部分网站显示“眼院士医用冷敷凝胶”的备案号为“鄂荆门械备20200038”,经查,这是湖北御夫子药业有限责任公司“医用退热凝胶”的备案号,该产品属于第一类医疗器械(不是药品,不能代替药物功效),由降温物质(卡波姆、甘油、水等组成)和各种形式的外套及固定器具组成,预期用途:用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。“医用冷敷凝胶”是该产品变更前的名称,“眼院士”可能是该产品在包装上使用的商标。
鄂荆门械备20200038的备案信息如下:
备案号:鄂荆门械备20200038
备案人名称:湖北御夫子药业有限责任公司
备案人注册地址:钟祥市经济开发区西环四路北端
生产地址:湖北省钟祥市经济开发区西环四路北端
产品名称/产品分类名称:医用退热凝胶
备案单位:荆门市行政审批局
备案日期:2022-03-28
变更情况:产品名称由"医用冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",备案日期由"2021-12-23"变更为"2022-03-07" 产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"型号:YFZ -1型 、YFZ -2型、YFZ -3型、YFZ -4型、 YFZ -5型、YFZ -6型、YFZ -7型、YFZ -8型 ;规格:涂抹装 3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。(注:特殊规格按客户要求定制)"变更为"型号:YFZ -1型 、YFZ -2型;规格:涂抹装 3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。(注:特殊规格按客户要求定制)",产品描述由"产品由降温物质(卡波姆、甘油、纯化水等组成)和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质(卡波姆、甘油、水等组成)和各种形式的外套及固定器具组成。",预期用途由"适用于人体物理退热,体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。其中,具体见附件。 医用冷敷凝胶预期用途附件.docx"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2022-03-07"变更为"2022-03-28"。