- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸莫西沙星片
- 【规格】0.4g*14片
- 【功能主治/适应症】
盐酸莫西沙星片用于治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的下列感染:1.急性细菌性鼻窦炎;2.慢性支气管炎急性发作;3.社区获得性肺炎;4.非复杂性皮肤或皮肤组织感染;5.复杂性皮肤或皮肤组织感染;6.复杂性腹腔内感染;7.鼠疫;8.不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。
- 【用法用量】剂量范围:一次400mg(1片),1日1次。成年人服用方法:片剂用一杯水送下,服用时间不受饮食影响。治疗时间:治疗时间应根据症状的严重程度或临床反应决定。治疗上呼吸道和下呼吸道的感染时可按照下列方法:慢性气管炎急性发作:5天,社区获得性肺炎:10天,急性鼻窦炎:7天,治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为7天,莫西沙星400mg片剂在临床试验中最多用过14天疗程。老年人:老年人不必调整用药剂量。儿童:儿童和发育阶段的青少年不建议使用莫西沙星。肝损伤:轻度肝功能异常(Child-PughA,B)的患者不必调整莫西沙星的剂量。目前尚缺乏严重肝功能受损者(Child-PughC)的药代动力学数据。肾功能异常:任何程度的肾功能受损的病人均不必调整莫西沙星的剂量(包括肌酐清除率≤30mL/分/1.73m2。目前缺乏透析病人的药代动力学数据。种族差别:不同种族间不必调整药物剂量。用药过量:关于过量的研究资料非常有限,单次最大剂量800mg和每日600mg多次口服,连用10天在健康志愿者身上未发现有任何明确不良反应。一但服用过量莫西沙星时,应根据患者状况采取适当支持措施。
- 【注意事项】已知对本品的任何成份或其他喹诺酮类高度过敏者禁用。喹诺酮类使用可诱发癫痫的发作,对于已知或怀疑有能导致癫痫发作或降低癫痫发作域值的中枢神经系统疾病的病人,盐酸莫西沙星片在使用中要注意。由于缺乏患有肝功能严重损伤病人使用莫西沙星时的药代动力学和药效动力学的数据,不推荐该药在这类病人中使用。莫西沙星象其他喹诺酮类和大环内酯类抗生素一样在有些患者可能延长QT间期。因为缺乏相关的临床资料,该药应避免用于QT间期延长的病人。患有低钾血症或接受1a类(如奎宁丁、普鲁卡因)或III类(如胺碘酮、索托落尔)抗心律失常药物治疗的病人,在使用莫西沙星时应慎用。莫西沙星与下列药物合用不排除有延长QT间期的效应:西沙必利、红霉素、抗精神病药物、和三环类抗抑郁药,所以,应慎重与这些药物合用。因为临床资料有限,莫西沙星在有致心律失常的因素(如严重的心动过缓或急性心肌缺血)存在时应慎用。QT间期延长的程度随着药物浓度的增加而增加,所以不应超过推荐剂量。QT间期延长可以导致室性心律失常包括尖端扭转型室速的发生危险。在莫西沙星治疗的超过4000名患者中,没有心血管的发病率或死亡率归因于QT间期延长,但某些潜在条件可以增加室性心律失常的危险。在使用喹诺酮类治疗中有可能出现肌腱炎和肌腱断裂,特别是在老年病人和使用激素治疗的病人中。一旦出现疼痛或炎症,患者需要停止服药并休息患肢。有报导,在使用包括莫西沙星在内的广谱抗生素中出现伪膜性肠炎,因此,在使用莫西沙星治疗中如患者出现严重的腹泻,需要考虑这个诊断,这一点很重要。在这种情况下需立即采取足够的治疗措施。光敏感性:其他喹诺酮类有导致光过敏的报导。但是,在一项健康志愿者中进行的试验未发现有光过敏的出现。尽管如此,应建议病人避免在紫外线及日光下过度暴露。在有些病例,首次服用后就可发生过敏反应和变态反应。过敏性反应在极少的病例能够在首次服用后导致发生威胁生命的休克。在这些病例莫西沙星应停用并给予治疗(如针对休克的治疗)。
- 【生产厂家】罗马尼亚S.C.SandozS.R.L.
- 【药品上市许可持有人】德国HEXAL AG
- 【批准文号】国药准字HJ20210032(已注销)
- 【生产地址】罗马尼亚Str. Livezeni nr. 7A 540472 TARGU-MURES Romania
- 【药品本位码】86978495000174