- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】塞来昔布胶囊
- 【商品名/商标】
亚宝
- 【规格】0.1g*30粒
- 【主要成份】塞来昔布。
- 【性状】本品为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒。
- 【功能主治/适应症】
塞来昔布适用于:1)用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。2)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。3)用于治疗成人急性疼痛(AP)。4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
- 【用法用量】在决定使用塞来昔布前,应仔细考虑塞来昔布和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见【注意事项】-警告)。骨关节炎和类风湿关节炎,根据个体情况决定塞来昔布治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。骨关节炎:塞来昔布治疗骨关节炎的剂量为200mg,每日一次口服或100mg,每日两次口服。类风湿关节炎:塞来昔布治疗类风湿关节炎的剂量为100mg至200mg,每日两次口服。急性疼痛:治疗急性疼痛的剂量为第1天首剂400mg,必要时,可再服200mg;随后根据需要每日两次,每次200mg。强直性脊柱炎:本品治疗强直性脊柱炎的剂量为每日200mg,单次服用(每日一次)或分次服用(每日两次)。如服用6周后未见效,可尝试每日400mg。如每日400mg服用6周后仍未见效,应考虑选择其他治疗方法。特殊人群:肝功能不全患者:中度肝功能损害患者(Child-PuchB级)剂量应减少大约50%。不建议重度肝功能损害患者使用塞来昔布(见【药代动力学】-特殊人群)。
- 【不良反应】在对照临床试验中报告的不良反应按发生率分类为:>1%,但等于或少于安慰剂组:中枢神经系统:头痛。胃肠道:便秘、恶心。其他:关节痛、腰背痛、失眠、肌痛、外周痛、瘙痒。>1%,发生率高于安慰剂组(括号内%为高于安慰剂组的百分数):中枢神经系统:眩晕(0.4%)。胃肠道:腹痛(1.8%)、腹泻(2.3%)、消化不良(2.2%)、胀气(1.2%)、牙齿疾病(0.1%)、呕吐(0.6%)。呼吸道:支气管炎(0.2%)、咳嗽(0.7%)、咽炎(1.2%)、鼻炎(0.6%)、鼻窦炎(0.1%)、上呼吸道感染(0.2%)。其他:意外受伤(0.4%)、过敏加重(0.2%)、流感样症状(0.4%)、外周水肿(0.4%)、皮疹(0.1%)、尿道感染(0.2%)。在超过3000病人年的临床研究中,未证实本品与致命的、严重的或罕见的不良反应有因果关系。
- 【禁忌】对本品中任何成份过敏者。已知对磺胺过敏者禁用塞来昔布胶囊。
- 【注意事项】塞来昔布含有磺胺基团。临床研究中,哮喘患者服用本品后未发生支气管痉挛,但由于未在阿司匹林或其他非甾类抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者中评估本品,因此,尚未有研究资料以前,此类患者应避免服用本品。对驾驶和操作机器能力的影响:没有研究过塞来昔布胶囊对驾驶汽车和操作能力的影响,但基于其药效学及总体安全性特征来看,应不会影响这类能力。
- 【贮藏】密闭,室温保存。
- 【生产厂家】北京亚宝生物药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】北京亚宝生物药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20223018
- 【生产地址】北京市北京经济技术开发区科创东六街97号
- 【条形码】6951937103347
- 【药品本位码】86909542000052