结构脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液价格 1904ml

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】结构脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液
【规格】1904ml
【主要成份】本品为三腔袋包装。三个独立的腔室中分别装有结构脂肪乳20%)注射液、复方氨基酸(16)注射液和葡萄糖(13%)注射液。使用前将三腔袋中的成份混合均匀得到混合注射液。本品为复方制剂，每袋组份为：结构甘油三醋54g，丙氨酸8.4g，精氨酸7.2g，甘氨酸6.6g，组氨酸1.8g，异亮氨酸3.0g，亮氨酸4.4g，醋酸赖氨酸5.6g(相当于赖氨酸4.0g)，甲硫氨酸2.6g，苯丙氨酸3.1g，脯氨酸6.7g，丝氨酸3.9g，牛磺酸0.60g，苏氨酸2.6g，色氨酸1.2g，酪氨酸0.24g，缬氨酸3.7g，氯化钙(无水)0.34g，甘油磷酸钠(无水)2.5g，硫酸镁(无水)0.72g，氯化钾2.7g，醋酸钠(无水)2.0g，硫酸锌(无水)0.008g，无水葡萄糖135g。混合后每袋溶液折合：氨基酸60g，氮9.8g，脂肪54g，无水葡萄糖135g，钠48mmol，钾36mmol，镁6.0mmol，钙3.0mmol，磷酸盐15.6mmol，锌0.05mmol，硫酸盐6.1mmo，氯42mmol，醋酸盐125mmol。本品总能量约为1300kcal，非蛋白能量约为1060kcal，渗透压约为950mOsmol/kg(850mOsmol/L)，pH值约为5.6。本品辅料为精制蛋黄卵磷脂、甘油(供注射用)和注射用水，用适量冰醋酸调节氨基酸注射液PH，适量氢氧化钠调节脂肪乳注射液PH。
【性状】结构脂肪乳20%)注射液为白色乳状液体，复方氨基酸(16)注射液为无色至微黄色的澄明液体，葡萄糖(13%)注射液为无色或几乎无色的澄明液体，三腔袋的混合注射液为白色乳状液体。
【功能主治/适应症】
本品为肠内营养不可行、不足或禁忌时的成人患者提供肠外营养。
【用法用量】本品使用剂量和输注速率应依据脂肪清除和葡萄糖代谢能力而定(见[注意事项])。1、剂量：本品的使用剂量应根据患者的临床情况、体重和营养需求进行个体化调整。不建议儿童使用本品 (见[注意事项])。维持机体蛋白质所需的氮量取决于患者实际情况(如营养状况和分解代谢应激程度)。正常营养状态或轻度代谢应激情况下，氮需求量为 0.10~0.15g/kg 体重/天。有或无营养不良的中至重度代谢应激患者，氮需求量为 0.15~0.25g/kg 体重/天(氨基酸0.9~1.6g/kg 体重/天)。氮需求量0.10~0.20g/kg 体重/天 (氨基酸0.61.2g/kg 体重/天)相当于本品每日20~40ml/kg体重/天。对于60kg的患者，每日需本品1200~2400ml。相对应的通常可接受的葡萄糖和脂肪的需要量分别为 2.0~6.0g/kg 体重/天和1.02.0g/kg体重/天。1000ml本品含有5.1g氮(32g氨基酸)71g葡萄糖、28g脂肪和560千卡非蛋白质热量(总热量 688 千卡)。总能量需要量取决于患者临床情况，通常情况下为 20~30千卡/kg体重/天。肥胖患者的剂量应根据其理想体重决定。本品两个规格适合中度增加或基础营养需求的患者。为提供全面的肠外营养，应根据患者的需求，在本品中添加微量元素和维生素。2、输注速率：葡萄糖的最大输注速率为0.25g/kg/h，氨基酸为0.1g/kg/h，脂肪乳为0.15g/kg/h。本品输注速率不应超过3.0ml/kg 体重/h(相当于0.21g葡萄糖、0.10g氨基酸、0.08g脂肪乳/kg 体重/h)。建议输注时间为14~24 小时。3、每日最大剂量：每日最大剂量根据患者临床情况进行调整。建议每日最大剂量为40ml/kg/天。4、使用方法：本品经周围或中心静脉输注。
【禁忌】下列情况禁用：对鸡蛋、大豆或花生蛋白过敏，对本品中任何成份过敏者。重度高脂血症。严重肝功能不全。严重凝血障碍。先天性氨基酸代谢异常。严重肾功能不全且无法进行血液滤过或透析者。急性休克。高血糖症(胰岛素治疗超过6单位/小时)。血清电解质(本品所含的任一电解质) 病理性升高。输液治疗的一般禁忌症(如急性肺水肿、水潴留和失代偿性心功能不全)。低渗性脱水。噬血细胞综合征。病情处于非稳定期(如严重创伤后、失代偿性糖尿病、急性心梗、代谢性酸中毒、严重败血症、高渗性昏迷等)。
【注意事项】如果包装袋破损或性状改变，本品不能使用。使用前将三腔袋中成份混合均匀。应在无菌条件下添加药物。仅供单次使用。输注后未使用的药品或废弃材料应按照当地要求进行处理。从微生物学角度考虑，三腔袋室内液体混合后应立即使用。如需存放，混合液的贮藏时间和贮藏条件应由使用者负责，一般放置时间不得超过24小时(2~8°C)。从微生物学角度考虑，添加药物后的混合液应立即使用。如需存放，混合液的贮藏时间和贮藏条件应由使用者负责，一般放置时间不得超过24小时(2~8C)。本品为含脂肪乳的注射液，鉴于脂肪乳可使聚氯乙烯(PVC)材质的输注器中常用的增塑剂邻苯二甲酸二 (2-乙基)己酶(DEHP) 浸出，故为了减少患者接触DEHP，使用本品时应避免使用含 DEHP的PVC材质输注器。须监测脂肪清除能力。建议在无脂肪摄入5~6小时后检测血清甘油三醋以监测脂肪清除能力。开始输注时血清甘油三酣不宜超过4mmol/l。为避免输注过快产生不良反应，建议使用连续、可控的输注方式，如有可能可使用容量输液泵。水、电解质代谢紊乱(如异常高或低的血清电解质水平)的患者在使用本品前须对有关指标予以纠正。对可能出现电解质猪留的患者，应谨慎使用本品。输注开始时，须特别注意观察临床情况。如果输注过程中出现任何异常征象，应立即停止输注。由于采用中心静脉输注时可能会增加感染风险，因此在静脉置管时应严格执行无菌操作，避免任何污染。对脂质代谢受损患者，应谨慎使用本品。高甘油三酷血症可发生在肾功能不全、胰腺炎、肝功能受损、甲状腺功能低下和败血症患者。如这些患者使用本品，需密切监测血清甘油三酣浓度。应监测血糖、血清电解质、血浆渗透压、体液和酸碱平衡以及肝功能(碱性磷酸酶、ALT、AST)。长期输注脂肪乳，还须监测血细胞计数和凝血功能。伴有肾功能不全的患者应小心控制磷和钾的摄入，以防出现高血磷和高血钾。加入某一电解质的量取决于患者的临床情况以及监测的血清电解质水平。对乳酸酸中毒、细胞供氧不足、血浆渗透压增高的患者应慎重给予肠外营养。出现任何过敏反应的体征或症状(如发热、寒战、皮疹或呼吸困难) 均应立即中止输注本品。如果抽取血样时脂肪尚未从血液中完全清除，本品中的脂肪成分可能影响某些实验室检测指标(如胆红素、乳酸脱氢酶、氧饱和度、血红蛋白)。对大多数患者而言，脂肪在无脂肪摄入5~6小时后被清除。本品中含有大豆油(以结构甘油三醋的形式)和蛋黄卵磷脂，可能极少引起严重过敏反应。临床观察到大豆和花生间存在交叉过敏反应。静脉输注氨基酸时，可增加尿中微量元素的排泄，尤其是铜和锌。特别是长期静脉营养的患者应注意微量元素的剂量。对营养不良患者开始肠外营养时，可使液体突然转移，导致肺水肿和充血性心力衰竭，并降低血清中钾、磷、镁以及水溶性维生素的浓度。这些变化可能在24~48 小时内发生，因此建议小心缓慢开始肠外营养，同时密切监测并适当调整液体、电解质、矿物质和维生素。由于存在假性凝集的风险，本品不能与输血共用输液管道。高血糖患者可能需要给予外源性胰岛素。如果经周围静脉输注，可能会发生血栓性静脉炎。应每日观察置管部位是否有血栓性静脉炎的局部体征。
【药物相互作用】某些药物，如胰岛素，可能影响机体的脂肪酶系统。但是，该相互作用临床意义较小。临床剂量的肝素会引起短暂的脂蛋白脂肪酶释放进入循环系统，其结果可导致最初血浆脂解增加，随后出现甘油三酷清除率短暂下降。结构甘油三酷含有的大豆油中天然存在维生素K。但是由于其在本品中的浓度很低，预计其不会对香豆素类抗凝治疗的患者的凝血过程产生影响。只有在相容性得到证实的前提下，且所有的添加操作在严格无菌条件下，其它治疗药物或营养药物方可加入到本品中。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无有关孕期妇女使用本品的临床资料。也没有在动物中检测器官发生期后对胎儿的影响。动物数据评价显示使用结构脂肪乳后存在生殖毒性。但尚不清楚这些数据结果的临床相关性。孕期妇女仅在特殊考虑后才可使用本品。尚无哺乳期妇女使用本品的临床经验。哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。
【老年患者用药】本品可用于老年患者。老年患者剂量和滴注速度可低于[用法用量]项下推荐值。
【儿童用药】鉴于本品氨基酸注射液中的成份，本品不适宜新生儿或未满2岁的婴幼儿使用。目前尚无2~11岁的儿童应用本品的临床经验。
【贮藏】不超过25℃保存，不得冷冻。
【有效期】24个月。
【生产厂家】费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
【药品上市许可持有人】费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
【批准文号】国药准字H20213833
【生产地址】江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号
【药品本位码】86901415000657