盐酸依匹斯汀颗粒价格对比_盐酸依匹斯汀颗粒多少钱一盒

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】盐酸依匹斯汀颗粒
【商品名/商标】
一品红/联瑞制药
【规格】5mg*6袋
【主要成份】盐酸依匹斯汀。
【性状】一品红盐酸依匹斯汀颗粒为白色至浅黄色颗粒或粉末。
【功能主治/适应症】
本品适用于3岁及以上儿童和成人的过敏性鼻炎、过敏性皮肤瘙痒(如荨麻疹、湿疹/皮炎)的预防及对症治疗。
【用法用量】本品每日剂量不应超过2g(相当于盐酸依匹斯汀20mg)。不同年龄按下表剂量给药，每日一次，使用时溶解，口服给药。特殊情况可遵医嘱依据年龄和症状适量增减。过敏性鼻炎：通常用量为每日一次，每次0.025-0.05g/kg(盐酸依匹斯汀0.25-0.5mg/kg)：【年龄--标准体重--每日用量】3岁至不满7岁儿童，14-24kg，每日用量：0.5-1g(含盐酸依匹斯汀5-10mg)； 7岁及以上儿童和成人，24kg以上，每日用量：1-2g(含盐酸依匹斯汀10-20mg)。过敏性皮肤瘙痒(如荨麻疹、湿疹/皮炎)：通常用量为每日一次，每次0.05g/kg(盐酸依匹斯汀0.5mg/kg)：【年龄--标准体重--每日用量】3岁至不满7岁儿童，14-24kg，每日用量：1g(含盐酸依匹斯汀10mg)；7岁及以上儿童和成人，24kg以上，每日用量：2g(含盐酸依匹斯汀20mg)。使用注意事项：(1)本品使用时用水溶解后应立即服用。如需保存，应置冰箱冷藏，并尽快使用。(2)本品不得与其它制剂配伍使用。
【不良反应】盐酸依匹斯汀1%干糖浆剂在519例受试者开展的临床试验中，有39例(7.51%)出现不良反应。主要不良反应有嗜睡，有15例(2.89%)。盐酸依匹斯汀1%干糖浆剂在临床试验及上市产品使用情况的3328例调查病例中(针对儿童荨麻疹)，28例(0.84%)有不良反应的报告，主要不良反应为嗜睡3例(0.09%)、口苦3例(0.09%)、呕气3例(0.09%)等。未满15岁的安全性统计病例有3306例，按年龄分组统计的不良反应的发生频率如下：1岁以下共有42例，均未发现不良反应(0.00%)；1岁以上到2岁以下共有94例，1例发生不良反应(1.06%)；2岁以上3岁以下共有158例，其中2例发生不良反应(1.27%)；3岁以上8岁以下共2399例；其中15例发生不良反应(0.63%)；8岁以上15岁以下共有613例，其中10例发生不良反应(1.63%)(在复审结束时)。 (1)严重不良反应：肝功能损害、黄疸(频率不明)有可能会出现天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)升高等的肝功能障碍(早期症状：全身倦怠感、食欲不振、发热、恶心/呕吐等)、黄疸症状，因此，应密切观察，出现异常时应立即采取停药等适当措施。血小板减少(频率不明)有可能会出现血小板减少，因此，应密切观察，出现异常时应立即采取停药等适当措施。(2)其他不良反应：如出现以下不良反应时，应根据症状采取适当处理措施。过敏症注1)--0.1%以下：浮肿(面部)、皮疹、荨麻疹、瘙痒；频率不明注3)：浮肿(四肢等)、瘙痒性红斑。精神神经系统--0.1%以上：嗜睡；0.1%以下：头痛、困倦、倦怠感；频率不明注3)：头晕、失眠、噩梦、麻木感、眩晕、幻觉、幻听。消化系统--0.1%以上：呕气；0.1%以下：腹痛、腹泻、咽喉痛、呕吐、便秘；频率不明注3)：胃部不适、口渴、口腔炎、食欲不振、胃积食感、胃消化不良、口舌干燥、腹胀。呼吸系统--0.1%以下：鼻出血、鼻塞；频率不明注3)：呼吸困难、咳痰困难。肝脏--0.1%以下：肝功能异常、ALT升高。肾脏--0.1%以下：尿蛋白、尿素氮(BUN)升高、尿红细胞、尿白细胞阳性。泌尿系统注2)--频率不明注3)：尿频、血尿等膀胱炎症状、尿潴留。循环系统--频率不明注3)：心动过速。血液注2)--0.1%以下：白细胞计数减少；频率不明注3)：血小板减少、白细胞增高。眼--0.1%以下：眼痛。其他--0.1%以上：口苦；频率不明注3)：女性化乳房、乳房肿大、发热、月经异常、燥热、味觉下降、胸痛。注1)出现症状时，应停止用药，采取适当的处理措施。注2)应进行观察，出现异常时，应停止用药，采取适当的处理措施。注3)在使用盐酸依匹斯汀片临床研究报告中，频率不详。
【禁忌】对本品任何一种成份过敏者禁用。苯丙酮尿症患者禁用，因为本品1g含有100mg阿司帕坦(L-苯丙氨酸化合物)。
【注意事项】1、慎重给药(下列患者应慎重给药)：有肝功能障碍或肝功能障碍既往史的患者[肝功能障碍恶化或复发]。2、重要的基本注意事项：(1)本品可能引起困倦，服药后不得进行机器操纵，请使用本品儿童的父母引起注意。(2)季节性疾病患者应用本品时，应在高发季节来临之前开始服药，最好是持续用药至高发季节结束。(3)使用本品疗效不佳时，请勿长期服用本品。3、使用注意事项：(1)本品使用时用水溶解后应立即服用。如需保存，应置冰箱冷藏，并尽快使用。(2)本品不得与其它制剂配伍使用，即本品与其它制剂应分开服用，不得一起加水溶解或者混合后服用。4、其它注意事项：有报道称，成人空腹状态下服用片剂后比在餐后血药浓度高。(但过敏性鼻炎的儿童患者在睡前用药；过敏性皮肤瘙痒(如荨麻疹、湿疹/皮炎)的儿童患者在餐后用药的有效性和安全性已经确认)。
【药物相互作用】临床前资料表明本品不增加催眠药、抗组胺药及酒精的镇静作用。尚无与这些类型药物合用的临床资料。不同于其它非镇静类抗组胺药，盐酸依匹斯汀主要以非代谢产物排出体外。因为盐酸依匹斯汀与细胞色素P450(CYP)1A2、2C9、2D6、2E1和3A4无相互作用或与它们有最低程度的相互作用，本品不影响依赖细胞色素P450进行排泄的药物。
【孕妇及哺乳期妇女用药】(1)孕妇或可能怀孕的妇女应在预期治疗获益大于风险时才能使用。[因为孕妇给药的安全性尚未确立。有报道称，任何高剂量下均可见妊娠前以及妊娠初期试验(大鼠)中的受胎率降低、以及器官形成期试验(家兔)中的胎仔致死作用。(2)哺乳期妇女不得服用本品，必须使用时应停止哺乳。[在动物实验(大鼠)中报告，药物可向母乳中转移。]
【老年患者用药】多数老年患者肝肾功能下降，本品吸收后主要经肾脏排泄，因此，老年人应用本品时应定期进行不良反应和临床症状(皮疹、口渴、胃部不适等)的观察。如发现异常时，应适当减少用量或停药。
【儿童用药】低出生体重儿、新生儿、哺乳期儿童用药的安全性尚不明确。
【药理毒理】药理作用：依匹斯汀为组胺H1受体拮抗剂。本品对组织胺、白三烯C4、PAF、5-羟色胺有抑制作用，并能抑制组胺、慢反应物质A(SRS-A)化学介质的释放。由于本品化学结构的特点，本品难以通过血脑屏障，对中枢神经系统的H1受体拮抗作用弱。毒理研究：遗传毒性：依匹斯汀的Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验和中国仓鼠染色体畸变试验的结果均为阴性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期给予依匹斯汀5、30、120mg/kg/d，在120mg/kg/d剂量下，动物均可见摄食量减少和体重增加抑制，雄性动物睾丸重量相对增加，雌性动物出现发情期不规则及妊娠率明显降低，对母体毒性无影响剂量为30mg/kg/d。各剂量组对胎仔均未见明显影响，对子代无影响剂量为120mg/kg/d。大鼠胎仔器官形成期给予依匹斯汀，剂量为5、35和200mg/kg/d，大剂量组5/23只动物死亡，死亡动物可见肺表面颜色改变及肺和心肌水肿，对胎仔未见明显影响，本试验对大鼠母体毒性无影响剂量为5mg/kg/d，对子代无影响剂量为200mg/kg/d。家兔胎仔器官形成期给予依匹斯汀，剂量为5、15和75mg/kg/d，大剂量组可见母体动物流产和吸收胎，存活胎仔数明显减少，对母体及子代无影响剂量为15mg/kg/do大鼠围产期和哺乳期给予依匹斯汀，剂量为5、30和120mg/kg/d，120mg/kg/d组母体动物摄食量减少，未见对分娩、哺乳的明显影响，对子代的发育、形态分化、机能活动及繁殖能力未见明显影响，对母体动物无影响剂量为30mg/kg/d，对子代无影响剂量为120mg/kg/d。致癌性：在小鼠18个月或大鼠2年经口给药的致癌性试验中，依匹斯汀剂量高达40mg/kg，未见致癌作用。
【药物过量】症状：尚无本品过量使用的经验。与其它H1阻滞剂一样，不能排除本品过量时可能延长QTc间期，继而出现潜在心律失常的情况。尽管在使用本品时未出现过该种情况，但在过量使用本品时，仍应进行心电图的监测。治疗：洗胃和/或利尿；对症处理。
【药代动力学】1、吸收、代谢、排泄：(1)在健康成年男性和L童的血浆浓度值的群体药代动力学分析结果显示，体重是影响依匹斯汀药代动力学的因素，若不考虑体重，成人和儿童的药代动力学无差异。其余详见纸质说明书。
【贮藏】遮光，密封，不超过25℃保存。
【有效期】36个月。
【生产厂家】重庆瑞泊莱制药有限公司
【药品上市许可持有人】广州市联瑞制药有限公司
【批准文号】国药准字H20213886
【生产地址】重庆市长寿区晏家化南路5号
【条形码】6975068160178
【药品本位码】86901062000079