经查,杭州艾力康医药科技有限公司“明胶海绵颗粒栓塞剂(国械注准20193131657)”是经国家药监局注册的第三类医疗器械,该产品为血管栓塞剂,适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉性出血性病变的栓塞治疗。
医疗器械的销售价格一般没有严格限制,由销售商自主定价销售,“明胶海绵颗粒栓塞剂”在不同的销售单位价格不同属于正常市场现象,建议消费者买前价比三家,不上当不吃亏。
明胶海绵颗粒栓塞剂的注册信息如下:
注册证编号:国械注准20193131657
注册人名称:杭州艾力康医药科技有限公司
注册人住所:临安经济开发区景观大道88号
生产地址:临安经济开发区景观大道88号
产品名称:明胶海绵颗粒栓塞剂
管理类别:第三类
结构及组成/主要组成成分:该产品为白色或微黄色质轻而软的多孔海绵颗粒状物,由猪皮明胶制备而成。不溶于水,但在体内可降解,是中期栓塞物质,完全降解时间14~90天。每100mg产品中游离甲醛含量不大于50μg。辐射灭菌,一次性使用。货架有效期五年。
适用范围/预期用途:该产品为血管栓塞剂,适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉性出血性病变的栓塞治疗。
备注:原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3771056号
审批部门:国家药品监督管理局
批准日期:2019-03-06
有效期至:2024-03-05
变更情况:2020-09-29 “注册人住所:临安经济开发区景观大道88号; 生产地址:临安经济开发区景观大道88号”变更为“注册人住所:浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2488号; 生产地址:浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2488号”。