一个医疗器械备案号对应多个产品规格或不同包装上使用的商标各不相同都属于正常现象。沧州前卫医疗用品有限公司“医用冷敷贴(冀沧械备20150030号)”是经沧州市行政审批局备案的一类医疗器械(不是药品,不含药物成分,不能代替药物功效),本品由无纺布背衬层、凝胶层(甘油、水、卡波姆)、聚乙烯薄膜覆盖层组成。用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
冀沧械备20150030号的备案信息如下:
备案号:冀沧械备20150030号
备案人名称:沧州前卫医疗用品有限公司
备案人注册地址:河北省献县陈庄镇东禅房村
生产地址:河北省沧州市献县陈庄镇东禅房村
产品名称:医用冷敷贴
型号规格:规格:方形,50 mm×70mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×110mm、90mm×100mm、90mm×120mm、100mm×130mm、120mm×160mm(误差±5%);圆形:直径为φ20mm、φ30mm 、40mm、φ50mm、φ60mm、φ70mm、φ80mm、φ90mm、φ100mm、φ110mm、φ120mm、φ150mm(误差±5%)。
备案单位:沧州市行政审批局。
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