注册证编号 国械注进20203160220
注册人名称 福蔻株式会社VOCOL Co.,Ltd.
注册人住所 京畿道始兴市正往川路155，A栋301号（正往洞，始华工业区3区402号）#301,A,155,Jeongwangcheon-ro,Siheung-si,Gyeonggi-do,Korea Rep.（No.402 3rd District，Sihwa Industrial Park）
生产地址 京畿道始兴市正往川路155，A栋301号（正往洞）#301,A,155,Jeongwangcheon-ro,Siheung-si,Gyeonggi-do,Korea Rep.
代理人名称 北京锐艺康光学眼镜有限公司
代理人住所 北京市东城区广渠门内大街80号8层816
产品名称 软性亲水接触镜Soft Contact Lens
管理类别 第三类
型号规格 型号：Bello；规格：双色、三色及四色（紫色、绿色、蓝色、灰色、棕色、红色），单色（黑色、棕色）
结构及组成/主要组成成分 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸-2-羟基乙酯、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成，添加着色剂，西林瓶或聚丙烯盒包装。含水量标称值：38%。推荐更换周期1年。产品经蒸汽湿热灭菌。货架有效期5年。
适用范围/预期用途 用于无禁忌症患者矫正近视。
附件 产品技术要求
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-04-23
有效期至 2025-04-22
变更情况 2020-07-21 “代理人名称:北京锐艺康光学眼镜有限公司; 代理人住所:北京市东城区广渠门内大街80号8层816”变更为“代理人名称:上海蒂螺医疗器械股份有限公司; 代理人住所:上海市闵行区宜山路1618号24幢805室”。
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