肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒价格德赛诊断系统

【产品名称】肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(速率法)
【型号规格】试剂1:5*20ml+试剂2:1*25ml
【结构与组成】咪唑缓冲液、磷酸肌酸、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸（NAC）、乙酸镁、EDTA-Na2、ADP、NADP、AMP、5'-磷酸二腺苷、6-磷酸葡萄糖脱氢酶（G6P-DH）、己糖激酶（HK）、羊抗人CK-M多克隆抗体。
【功能主治/适应症】
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(速率法)用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶MB同工酶的催化活力。
【贮藏】试剂避光保存于2～8℃，若无污染，自生产之日起本试剂盒的有效期为18个月。
【生产厂家】德国德赛诊断系统有限公司
【药品上市许可持有人】德赛诊断系统(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20172400494
【生产地址】德国Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany 代理人住所:上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼

注册证编号国械注进20172400494
注册人名称德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所 Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址 Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称德赛诊断系统（上海）有限公司
代理人住所上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
产品名称肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（速率法）CK-MB FS
管理类别第二类
型号规格 141 165 7020 2 试剂1：4×50mL，试剂2：2×25mL；141 165 0210 1 试剂1：5×20mL，试剂2：1×25mL；141 165 7170 2 试剂1：3×64mL，试剂2：3×16mL；141 165 0100 1 试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL；1 1651 99 10 026 试剂1：5×80mL，试剂2：1×100mL；1 1651 99 10 704 试剂1：8×50mL，试剂2：8×12.5mL；1 1651 99 10 717 试剂1：5×80mL，试剂2：5×20mL；1 1651 99 10 917 试剂1：8×60mL，试剂2：8×15mL；1 1651 99 10 930 试剂1：4×20mL，试剂2：2×10mL；141 165 7020 6 试剂1：4×40mL，试剂2：2×20mL；141 165 7170 6 试剂1：3×60mL，试剂2：3×15mL；1 1651 99 10 890 试剂1：1×10L，试剂2：1×2.5L；1 1651 99 10 921 试剂：4×120测试。
结构及组成/主要组成成分试剂1（R1）+ 试剂2（R2）：咪唑缓冲液、磷酸肌酸、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸（NAC）、乙酸镁、EDTA-Na2、ADP、NADP、AMP、5'-磷酸二腺苷、6-磷酸葡萄糖脱氢酶（G6P-DH）、己糖激酶（HK）、羊抗人CK-M多克隆抗体。（具体内容详见说明书）
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶MB同工酶的催化活力。
产品储存条件及有效期试剂避光保存于2～8℃，若无污染，自生产之日起本试剂盒的有效期为18个月。
备注延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门国家药品监督管理局

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