印模帽价格对比 3.04.039 拓美医疗

【产品名称】牙科种植手术取模工具包
【结构与组成】印模帽：通常为工作端和接头组成，通过工作端与印模材料接触，接头与牙龈接触。采用纯钛、铝合金、POM制成。用于将Thommen种植体和/或基台在病患口腔内的位置转移至病患口腔对牙模上。非无菌提供，可单次使用或重复使用。
【功能主治/适应症】
印模帽：用于将Thommen种植体和/或基台在病患口腔内的位置转移至病患口腔对牙模上。
【生产厂家】瑞士拓美医疗股份公司
【药品上市许可持有人】上海宇井贸易有限公司
【注册证号】国械备20170506号
【生产地址】瑞士Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland 代理人:上海市静安区大田路129弄1号15层G室

备案号国械备20170506号
备案人名称 Thommen Medical AG
备案人注册地址 Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland
生产地址 Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland
代理人名称上海宇井贸易有限公司
代理人注册地址上海市静安区大田路129弄1号15层G室
产品名称牙科种植手术取模工具包 Impression composition]
型号规格详见附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1496292951070.docx)
产品描述由印模帽、汽化帽、制造螺丝和印模帽用螺丝组成。非无菌提供，手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。印模帽：通常为工作端和接头组成，通过工作端与印模材料接触,接头与牙龈接触。采用纯钛、铝合金、POM制成。用于将Thommen种植体和/或基台在病患口腔内的位置转移至病患口腔对牙模上。非无菌提供，可单次使用或重复使用。印模帽用螺丝：不与人体接触；采用不锈钢制成；用于固定印模帽至Thommen种植体上。非无菌提供，可重复使用。汽化帽：不与人体接触；采用POM材料制成；用于制作蜡型和支架。非无菌提供
预期用途牙科种植手术器械。用于牙科种植手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。印模帽：用于将Thommen种植体和/或基台在病患口腔内的位置转移至病患口腔对牙模上。印模帽用螺丝：用于在Thommen种植体上固定印模帽。汽化帽：用于制作蜡型和支架。制造螺丝：用于在种植体上固定定制式牙龈成形器和/或临时基台。
备案单位国家食品药品监督管理总局

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