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    动态心电图系统的咨询回复

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作者:咨询  来源:130526133**
京食药监械(准)字2014第2211036号


时间:2021-03-29 17:42:39

经查,“京食药监械(准)字2014第2211036号”曾是北京世纪今科医疗器械有限公司“动态心电图系统”的注册证号,但是国家药品监督管理局数据库显示其有效期至2019-09-21,已经过期,请消费者谨慎选择,

北京世纪今科医疗器械有限公司“动态心电图系统”新的注册证号为“京食药监械(准)字2014第2203036号”,该产品属于第二类医疗器械,由下列部件组成:动态心电记录器(Holter)、心电导联线、USB回放线、软件光盘、加密锁(选配)、挂包(选配)及心电电极(选配)。该系列产品用于记录不低于24小时的动态心电数据,并通过软件对动态心电数据进行识别、统计和分析。

京食药监械(准)字2014第2203036号的注册信息如下:

注册证编号:京食药监械(准)字2014第2203036号
注册人名称:北京世纪今科医疗器械有限公司
注册人住所:北京市海淀区上地信息路1号(北京实创高科技发展总公司1-2号)B栋二层西侧
生产地址:北京市海淀区上地信息路1号(北京实创高科技发展总公司1-2号)B栋二层西侧
产品名称:动态心电图系统
管理类别:第二类
审批部门:北京市食品药品监督管理局。

北京世纪今科医疗器械有限公司的企业注册信息如下:

统一社会信用代码:911101087415725407
企业名称:北京世纪今科医疗器械有限公司
注册号:110000410224477
法定代表人:马涛
类型:有限责任公司(中外合资)
成立日期:2002年07月16日
注册资本:1000.000000万人民币
登记机关:北京市工商行政管理局海淀分局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:北京市海淀区上地信息路1号(北京实创高科技发展总公司1-2号)B栋二层西侧
经营范围:生产医疗器械产品。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)

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