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建议零售价格:¥74.76

普卢利沙星片价格对比 广州白云山

产品名称:普卢利沙星片
包装规格:0.1g*6片   产品剂型:片剂   包装单位:
批准文号:国药准字H20080170   药品本位码:86900381002085
生产厂家:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
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  • 【产品名称】普卢利沙星片
  • 【规格】0.1g*6片
  • 【性状】普卢利沙星片为薄膜衣片,除去薄膜衣后显微黄色至淡黄色。
  • 【功能主治/适应症】

    普卢利沙星片用于治疗对普卢利沙星敏感的葡萄球菌、淋球菌、肺炎球菌、肠球菌、莫拉克斯氏菌、大肠菌、志贺杆菌、沙门氏菌(伤寒菌、副伤寒菌除外)、柠檬酸菌、克雷伯氏菌、肠细菌、沙雷氏菌属、变形杆菌。

  • 【用法用量】口服。1、通常成年人一次0.2g(一次2片),一日2次。根据症状可适当调整剂量,但一次用量不得超过0.3g(3片)。2、对肺炎、慢性呼吸器官疾病的继发性感染患者,一次0.3g(一次3片),一日2次。
  • 【不良反应】据资料介绍,在进行安全性评价的2936例患者中,共有131例(4.46%),172件副作用发生,主要为腹痛、腹泻、嗳气等。在临床检查值变化方面,2584例患者中共有148例(5.73%),240件异常变化发生,主要包括AST(GOT)及ALT(GPT)升高等。1、本品可能引起的严重不良反应如下:(1)休克、过敏样症状(发生频率不明)。如果出现呼吸困难、血压下降、全身发红、荨麻疹、面部浮肿等,应停止给药并采取适当的处理措施。(2)伴肾功能迅速恶化的横纹肌溶解症(0.1%以下),其特征有肌肉疼痛、脱力感、CK(CPK)升高、血及尿液中肌红蛋白升高。如出现异常应停止给药,并采取适当的处理措施。(3)低血糖(频率不明,老年患者、肾功能不全患者及糖尿病患者较易出现)、意识障碍、痉挛、全身倦怠感等。如出现这类情况,应停止给药,并采取适当的处理措施。2、本品同其他新喹诺酮类抗菌药一样引起的严重不良反应如下:据报道,其他新喹诺酮类抗菌药可引起以下严重不良反应(发生率低于0.1%),故使用时应密切观察,如出现异常应停止给药并采取适当的处理措施。(1)皮肤粘膜孔症(Stevens-Johnson症)、中毒性表皮坏死症(Lyell症)。(2)全血细胞减少症、粒细胞缺乏症,溶血性贫血、血小板减少。(3)急性肾功能不全等重症肾功能不全。(4)肝功能不全、黄疸。(5)心室频率加快(包括orsadesdepointes)、QT间期延长。(6)跟腱炎,腱断裂等腱障碍(症状为腱周围疼痛、浮肿)。(7)伴有假膜性大肠炎性便血的重症大肠炎(症状:腹痛、反复腹泻等)。(8)间质性肺炎(症状:发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多症等);(处理方法:给予肾上腺皮质激素)(9)痉挛。(10)精神错乱、抑郁等精神症状。(11)血管炎。3、本品可能引起的其他不良反应本品可能会引起以下不良反应,如出现这类异常,根据症状应采取停止给药以及适当的处理措施。)1)0.1-5%以下:①过敏症:皮疹。②肾脏:BUN、肌酸酐升高、血尿。③肝脏:AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH、γ-GTP、LAP、胆红素等升高。消化器:腹痛、腹泻、呕气、呕吐、食欲不振、消化不良、口腔炎。⑤血液:白细胞减少、血小板减少及嗜酸性粒细胞增多。⑥精神神经系统:头疼、眩晕。⑦其他:胸痛、脱力感及CK(CPK)升高。(2)0.1%以下:过敏症:湿疹、瘙痒及荨麻疹。①消化器:便秘、口角炎。②精神神经系统:失眠、困倦。③其他:发热、耳鸣、呼吸困难、惊悸、肌肉痛、倦怠感、结膜充血。3)频率不明:浮肿。
  • 【注意事项】1、使用本品时,为防止出现耐药菌,原则上应确定细菌敏感性,给药时间应为治疗疾病所需要的最小期限。2、使用本品时应遵守规定的用法和用量,给药时间应为治疗疾病所需要的最小期限(参见其他注意事项2)。3、以下患者应慎重给药:(1)高度肾功能不全患者(由于持续保持较高血药浓度,应减少给药剂量或延长给药间隔)(参见药代动力学)。(2)有癫痫等痉挛性疾病或这类病史的患者。(3)老年患者(参见老年患者用药)。4、其他注意事项:(1)在动物实验中(幼鼠及幼犬)发现关节异常。(2)在动物实验中(猴),长期(52周)给药在眼部(视网膜、色素上皮)发现ulifloxacin的蓄积。(3)在无酸性等胃酸持续保持显著较低的患者中,由于胃内pH的升高,使本品的溶解性下降,吸收降低。5、孕妇及哺乳期妇女用药:(1)妊娠或具有正在妊娠可能性的妇女禁用普卢利沙星片(关于妊娠期给药的安全性尚未确立)。(2)哺乳期妇女最好不使用本品,如果必须服用,应停止哺乳(据报道,在大鼠动物实验中,本品可进入乳汁)。6、儿童用药:对本品在出生时体重偏轻儿,新生儿,婴儿,幼儿及儿童中使用的安全性尚未确立,不得用药(参见其他注意事项)。7、老年用药:在老年患者的药代动力学试验中,发现药物的半衰期延长,可能使药物在血液中持续保持较高的浓度,故因慎重给药,减少给药剂量或间隔给药。8、药物过量:尚缺乏系统的研究。
  • 【药物相互作用】1、本品禁与下列药物合用:芬布芬、氟联苯丙氨酸+头孢氨呋肟、氟联苯丙氨酸:可能引起痉挛,如发现这类症状,应停止给予两类药物并采取适当的处理措施。其增强本品与GABAA受体结合的阻碍作用,诱发痉挛。2、普卢利沙星片与下列药物合用时应注意的问题:(1)氨茶碱及氨基茶碱等:本品使血中茶碱的浓度升高,增强其作用,如合用时应采取包括降低茶碱剂量等适当措施。因产生轻度的CYP1A阻碍作用,抑制茶碱在肝中的代谢,使其在血中的浓度升高。对老年及肾功能不全患者应予特别注意。(2)苯乙酸类非甾体抗炎药(但与芬布芬有合用禁忌)二氯苯胺苯乙酸等,丙酸类非甾体抗炎药(但与氟联苯丙氨酸+头孢氨呋肟,氟联苯丙氨酸有合用禁忌)苯酮苯丙酸等:有可能引起痉挛,如发现症状,应停止给予两类药物并采取适当的处理措施。此类药增强本品与GABAA受体结合的阻碍作用,诱发痉挛。有癫痫等痉挛性疾病或这类病史的患者、老年及肾功能不全患者应特别注意。(3)含有铝及镁的抗酸剂,铁剂,含钙制剂:可能会减弱本品的作用,如果需要使用这类制剂,应在给予本品两小时后服用。与这类制剂中的金属离子形成络合物,阻碍药物的吸收。(4)H-受体拮抗剂,如西咪替丁等,质子泵抑制剂如奥美拉唑等:可能会减弱本品的效果。这类制剂会使胃中的pH值升高,降低本品的溶解性,降低药物的吸收。
  • 【药理毒理】本品为喹诺酮类抗菌药。本品为前体药物,在体内经血清酶催化水解得到的活性成份(ulifloxacin),其敏感菌为葡萄球菌,淋球菌,肺炎球菌,肠球菌,莫拉克斯氏菌,大肠菌,志贺杆菌,沙门氏菌(伤寒菌、副伤寒菌除外)、柠檬酸菌,克雷伯氏菌,肠细菌,沙雷氏菌属,变形杆菌,霍乱菌,流感菌,绿脓菌,消化链球菌属。本品的作用机制是以高浓度进入细菌体内,抑制DNA螺旋酶的活性发挥杀菌作用。1、遗传毒性:本品细菌回复突变实验、人淋巴细胞染色体畸变试验及小鼠微核试验结果均为阴性。2、生殖毒性:兔胎儿器官形成期试验中,本品剂量100mg∕kg未发现致畸作用。大鼠妊娠前和妊娠初期给药剂量1000mg∕kg,围产期、哺乳期给药剂量300mg∕kg对动物的生殖未见明显影响。
  • 【药代动力学】据文献资料介绍,本品的药代动力学试验结果如下:(1)血药浓度:本品口服后从小肠上部吸收,是在肠道组织、门静脉血中以及通过肝脏时遇水分解,以活性主体ulifloxacin分布于全身,给予健康成人空腹口服单剂量132.1,264.2和528.4mg后血浆中的ulifloxacin浓度如图1所示,药代动力学参数详见说明书表1。本品批准的一次用量为264.2-396.3mg。(2)蛋白结合:采用限外过滤法测定与人血清蛋白的结合率,ulifloxacin浓度在0.1-10ug/ml范围内的结合率为50.9-52.1%(体外)。(3)分布:患者口服264.2mg后前列腺、胆囊、女性性器官、皮肤组织、耳鼻咽喉组织、眼组织、痰液中lifloxacin最高浓度为1.21-8.25μg/g(ml),与血清浓度的比值为1.79-58.2,显示良好的分布率。(4)代谢、排泄:本品在肠道组织中,门静脉血中以及肝脏组织内主要被代谢成ulifloxacin,在血浆及尿液中发现ulifloxacin的哌嗪结构部分被修饰化物以及与葡萄糖醛酸结合物等代谢产物。健康成人给予132.1和264.2mg本品后24小时内尿液中ulifloxacin累积排泄率分别为43.1和36.2%,重复给药未发现有蓄积性。(5)肾功能不全及老年患者的药代动力学:肾功能不全及老年患者餐后口服单剂量264.2mg本品的药代动力学参数详见说明书见表2和表3,肾功能不全患者及老年患者与健康成人比较,血清中ulifloxacin浓度的半衰期延长,AUC增大,尿液中ulifloxacin的累积排泄率降低。
  • 【生产厂家】广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
  • 【批准文号】国药准字H20080170
  • 【生产地址】广州市白云区同和街云祥路88号
  • 【药品本位码】86900381002085
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