套管及闭孔器价格对比 C7367 康美林弗泰克

• 【产品名称】套管及闭孔器
• 【结构与组成】套管及闭孔器由套管和闭孔器组成。其中一次性套管由聚氨酯制成，染料：聚氨酯；可调节套管由硅酮聚合物制成，绿色染料： Cu-phthalocyanine (halogenated)酞菁铜；紫色染料：16P 8B颜料红 又称3-羟基-4-[(4-甲基-2-磺酸基苯基)偶氮]-2-萘甲酸钙盐；一次性闭孔器由聚碳酸酯制成，染料：聚碳酸酯；活塞由共聚甲醛制成，染料：共聚甲醛。可重复使用的闭孔器为符合ASTM A967的304不锈钢制成，闭孔器手柄由铝合金材料制成。一次性套管产品经环氧乙烷灭菌，可调节套管为射线灭菌，无菌包装
• 【功能主治/适应症】

  该产品适用于关节镜手术，用于插入、拔出器械时支持入路。

• 【生产厂家】美国康美公司 代理人名称:康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
• 【注册证号】国械注进20192042212
• 【生产地址】美国11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 代理人住所:北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元

注册证编号 国械注进20192042212
注册人名称 康美公司ConMed Corporation
注册人住所 525 French Road Utica, New York 13502, USA
生产地址 11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773；型号C06-65、C06-85、C08-65、C08-85为以下生产地址生产：525 French Road Utica, New York 13502, USA
代理人名称 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司
代理人住所 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
产品名称 套管及闭孔器Cannulae with Obturator
管理类别 第二类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 该产品由套管和闭孔器组成。其中一次性套管由聚氨酯制成，染料：聚氨酯；可调节套管由硅酮聚合物制成，绿色染料： Cu-phthalocyanine (halogenated)酞菁铜；紫色染料：16P 8B颜料红 又称3-羟基-4-[(4-甲基-2-磺酸基苯基)偶氮]-2-萘甲酸钙盐；一次性闭孔器由聚碳酸酯制成，染料：聚碳酸酯；活塞由共聚甲醛制成，染料：共聚甲醛。可重复使用的闭孔器为符合ASTM A967的304不锈钢制成，闭孔器手柄由铝合金材料制成。一次性套管产品经环氧乙烷灭菌，可调节套管为射线灭菌，无菌包装
适用范围/预期用途 该产品适用于关节镜手术，用于插入、拔出器械时支持入路。
备注 原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第2223822号
审批部门 国家药品监督管理局

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