经查,江西麦帝施科技有限公司的“医用外科口罩(赣械注准20202140164)”是经江西省药监局批准的第二类医疗器械。产品由外层PP无纺布、熔喷布、内层PP无纺布、口罩带、可塑性鼻夹材料经热合制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
赣械注准20202140164的注册信息如下:
注册证编号:赣械注准20202140164
注册人名称:江西麦帝施科技有限公司
注册人住所:江西省赣州市信丰县工业园诚信大道
生产地址:江西省赣州市信丰县工业园诚信大道
产品名称:医用外科口罩
审批部门:江西省药品监督管理局
批准日期:2020-04-03
有效期至:2025-04-02
江西麦帝施科技有限公司的企业注册信息如下:
统一社会信用代码:91360722MA35KWR05X
企业名称:江西麦帝施科技有限公司
法定代表人:黄仁珠
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:2016年10月18日
注册资本:6800.000000万人民币
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:江西省赣州市信丰县工业园诚信大道
经营范围:医疗器械的研发、生产、销售及技术咨询服务;医疗设备维修及售后服务;非织造布制造、销售;无纺布制品加工、销售;医疗卫生用塑料制品制造、销售;口罩、安全防护用品的生产、销售;国内一般贸易;货物及技术进出口。