脉搏血氧传感器价格对比

• 【产品名称】脉搏血氧传感器
• 【结构与组成】该产品由探头、连接器、插接头组成。LNCS Inf的血氧饱和度测量范围是70%～100%，准确度为±2%；LNCS Neo、LNCS Neo-L、LNCS NeoPt、LNCS NeoPt-500、LNCS NeoPt-L、LNCS Trauma、LNCS Newborn Infant/Pediatric、LNCS Newborn Neonatal的血氧饱和度测量范围是70%～100%，准确度为±3%；各型号产品的脉搏率测量范围是25～240bpm，准确度为±3bpm。
• 【功能主治/适应症】

  该产品适用于医疗机构、移动环境和家庭环境，无创持续测量成人、小儿（含婴儿）、新生儿在运动或非运动状态下的血氧饱和度和脉搏率。LNCS Inf适用于体重3～20Kg的患者；LNCS Neo、LNCS Neo-L适用于体重小于3Kg或大于40Kg的患者；LNCS NeoPt、LNCS NeoPt-500、LNCS NeoPt-L适用于体重小于1Kg的患者；LNCS Trauma适用于体重大于30Kg的成人患者；LNCS Newborn Infant/Pediatric适用于体重在3～10Kg的婴儿患者或体重在10～30Kg的小儿患者；LNCS Newborn Neonatal适用于体重小于3Kg的新生儿患者。

• 【生产厂家】美国迈心诺公司 代理人名称:迈心诺(上海)实业有限公司
• 【注册证号】国械注进20172215004
• 【生产地址】美国52 Discovery, Irvine CA 92618, USA 代理人住所:上海市黄浦区西藏中路268号4905室(实际室号为4304)

注册证编号 国械注进20172215004
注册人名称 Masimo Corporation
注册人住所 40 and 50 and 60 Parker, Irvine, CA 92618 USA
生产地址 40 Parker, Irvine, CA 92618 USA;Calzada del Oro no.2001, Parque Industrial Palaco Mexicali, Mexico 21600
代理人名称 迈心诺(北京)医疗科技有限公司
代理人住所 北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室
产品名称 脉搏血氧传感器
管理类别 第二类
型号规格 LNCS Inf、LNCS Neo、LNCS Neo-L、LNCS NeoPt、LNCS NeoPt-500、LNCS NeoPt-L、LNCS Trauma、LNCS Newborn Infant/Pediatric、LNCS Newborn Neonatal
结构及组成/主要组成成分 该产品由探头、连接器、插接头组成。LNCS Inf的血氧饱和度测量范围是70%～100%，准确度为±2%；LNCS Neo、LNCS Neo-L、LNCS NeoPt、LNCS NeoPt-500、LNCS NeoPt-L、LNCS Trauma、LNCS Newborn Infant/Pediatric、LNCS Newborn Neonatal的血氧饱和度测量范围是70%～100%，准确度为±3%；各型号产品的脉搏率测量范围是25～240bpm，准确度为±3bpm。
适用范围/预期用途 该产品适用于医疗机构、移动环境和家庭环境，无创持续测量成人、小儿（含婴儿）、新生儿在运动或非运动状态下的血氧饱和度和脉搏率。LNCS Inf适用于体重3～20Kg的患者；LNCS Neo、LNCS Neo-L适用于体重小于3Kg或大于40Kg的患者；LNCS NeoPt、LNCS NeoPt-500、LNCS NeoPt-L适用于体重小于1Kg的患者；LNCS Trauma适用于体重大于30Kg的成人患者；LNCS Newborn Infant/Pediatric适用于体重在3～10Kg的婴儿患者或体重在10～30Kg的小儿患者；LNCS Newborn Neonatal适用于体重小于3Kg的新生儿患者。
审批部门 国家食品药品监督管理总局

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