湖南臻和亦康医用外科口罩的咨询回复

经查药监局数据库，“湘械注准20202140097”是湖南臻和亦康医疗用品有限公司“医用外科口罩”的第二类医疗器械注册证编号。产品适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌型仅适用于成人。

湘械注准20202140097的注册信息如下：

注册证编号：湘械注准20202140097
注册人名称：湖南臻和亦康医疗用品有限公司
注册人住所：湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋
生产地址：湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋
产品名称：医用外科口罩
结构及组成/主要组成成分：产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体内、外层为医用纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布，鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成，口罩带由松紧带制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 
审批部门：湖南省药品监督管理局
批准日期：2020-08-14
有效期至：2025-08-13

湖南臻和亦康医疗用品有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：914303007632785298
企业名称：湖南臻和亦康医疗用品有限公司
类型：有限责任公司(自然人独资)
法定代表人：尹艺霖
注册资本：1000万人民币
成立日期：2004年06月22日
登记机关：湘潭市工商行政管理局高新分局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋