江西科美一次性使用外科口罩不合格案

江西省药品监督管理局医疗器械行政处罚信息公开（2020年11月4日）中，涉及到江西科美医疗
器械集团有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用外科口罩遭处罚。具体信息如下：

行政处罚决定书文号：赣药监罚(2020) 57号
案件名称：生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案
违法企业名称或违法自然人姓名：江西科美医疗器械集团有限公司
主要违法事实：生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用外科口罩
行政处罚种类和依据：依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第一项的规定，参照江西省食品药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》行政处罚裁量权细化标准(试行)的有关规定。
行政处罚的具体内容：处以罚款
行政处罚的履行方式和期限：收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内。
作出处罚的机关名称和日期：江西省药品监督管理局，2020年10月27日