安时利(广州)医疗技术疤痕硅凝胶的咨询回复

经查国家药品监督管理局数据库，“国械注进20152642328”是Ommegangstraat 53 B-9800 Deinze Belgium“疤痕硅凝胶”的注册证编号，该产品属于进口第二类医疗器械，该产品与其他标准疤痕治疗方法配合使用，适用于辅助改善皮肤上的小面积部位或手术缝合伤口愈合后留下的线状疤痕，不用于未愈合的伤口。

国械注进20152642328的注册信息如下：

注册证编号：国械注进20152642328
注册人名称：Tricolast NV
注册人住所：Ommegangstraat 53 B-9800 Deinze Belgium
生产地址：Ommegangstraat 53 B-9800 Deinze Belgium
代理人名称：安时利(广州)医疗技术有限公司
代理人住所：广州市天河区天河北路183-187号2713、2714房
产品名称：疤痕硅凝胶 Scarban Velvet Touch Silicone Gel
管理类别：第二类
型号规格：15ml 
审批部门：国家食品药品监督管理总局。

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