经查国家药监局数据库,“辽械注准20202140290”是辽宁梦网鑫由达医疗器械有限公司“医用外科口罩”的第二类医疗器械注册证编号。产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
辽械注准20202140290的注册信息如下:
注册证编号:辽械注准20202140290
注册人名称:辽宁梦网鑫由达医疗器械有限公司
注册人住所:辽宁省鞍山市立山区光仪路2号(辽宁激光产业园光通讯园4号楼)
生产地址:辽宁省本溪市平山区北台镇宁家村一组
产品名称:医用外科口罩
管理类别:第二类
型号规格:型号:平面形耳挂式(无菌) 规格:17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分:该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成,面层、里层由无纺布制成,滤层由熔喷布制成,鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由弹性材料制成。环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途:适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
审批部门:辽宁省药品监督管理局
批准日期:2020-05-18
有效期至:2021-05-17