豫械注准20202140195,就这一个,这个没问题的是吧,是正规口罩?
豫械注准20202140195,就这一个,这个没问题的是吧,是正规口罩?
经查国家药监局数据库,“豫械注准20202140195”是济源市康安卫材有限公司“一次性使用医用口罩”的第二类医疗器械注册证编号。产品由无纺布或无纺布复合材料制成,为三层结构,供临床各类人员在非有创操作过程中佩佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
豫械注准20202140195的注册信息如下:
注册证编号:豫械注准20202140195
注册人名称:济源市康安卫材有限公司
注册人住所:济源市虎岭高新区新兴路与居安路交叉口西北角3号厂房
生产地址:济源市虎岭高新区新兴路与居安路交叉口西北角3号厂房
产品名称:一次性使用医用口罩
管理类别:第二类
型号规格:平面型;规格:大号、中号、小号。(非无菌)
结构及组成/主要组成成分:由无纺布或无纺布复合材料制成,为三层结构,有可塑性鼻夹,口罩带为弹性或非弹性。
适用范围/预期用途:供临床各类人员在非有创操作过程中佩佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门:河南省药品监督管理局
批准日期:2020-04-20
有效期至:2021-04-19