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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】柑橘黄酮片
- 【商品名/商标】
爱脉朗/Alvenor
- 【规格】500mg*40片
- 【主要成份】本品为复方制剂，每片含柑橘黄酮(纯化微粒化黄酮成份)500mg，其中90%地奥司明450mg，10%以橙皮苷形式表示的黄酮类成分50mg。
- 【性状】爱脉朗柑橘黄酮片为橙红色薄膜衣片，除去薄膜衣后显淡黄色。
- 【功能主治/适应症】
-治疗静脉淋巴功能不全相关的各种症状(腿部沉重，疼痛，水肿/肿胀，晨起酸胀不适感)。-治疗急性痔发作有关的各种症状。
- 【用法用量】-服药剂量：常用剂量为每日2片。-服用方法：将每日剂量平均分为两次，于午餐和晚餐时服用。当用于急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天每日4片。用法：口服。
- 【不良反应】按照发生率对报道的不良反应或事件分类如下：很常见(≥1/10)；常见(≥1/100～＜1/10)；不常见(≥1/1,000～＜1/100)；罕见(≥1/10,000～＜1/1,000)；极罕见(＜1/10,000)，未知(从现有资料中很难估计)。神经系统疾病：·罕见：头晕、头痛、不适。胃肠道疾病：·常见：腹泻、消化不良、恶心、呕吐；·不常见：结肠炎；·未知：腹痛。皮肤和皮下组织疾病：·罕见：皮疹、瘙痒症、荨麻疹；·未知：单独出现的面部、唇、眼睑水肿。特殊情况下，血管神经性水肿。
- 【禁忌】对活性成份或任何赋形剂成份过敏者禁用。
- 【注意事项】痔疮发作：本品治疗急性痔发作不能替代其它肛门疾病的治疗。本品为短期治疗药物。如果症状不能迅速消除，应进行直肠检查并对本治疗方案重新审查。对驾驶和机械操作能力的影响：没有进行本品对驾驶和机械操作能力影响的研究。但根据黄酮类化合物的整体安全性，本品对驾驶和机械操作能力没有影响或影响可以忽略不计。
- 【药物相互作用】没有进行药物相互作用的研究。但根据本品上市后的使用经验，尚无与其它药物有临床相关相互作用的报道。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：孕妇中使用本品的数据有限。动物研究未发现生殖毒性(详见[药理毒理])，作为预防措施，不建议孕期妇女使用本品。哺乳：尚未确定本品活性成份/代谢产物是否通过乳汁排出体外。不能排除对新生儿/婴儿有风险。必须考虑到母乳喂养对儿童的益处以及妇女使用本品治疗的益处，来决定治疗期间是否停止母乳喂养或者停止治疗。生育：生殖毒性研究显示本品对雄性和雌性大鼠生育能力均没有影响。
- 【老年患者用药】参见其他项下内容，或遵医嘱。
- 【儿童用药】尚未在18岁以下儿童中确立本品的安全性和有效性。
- 【药理毒理】药理作用：柑橘黄酮以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用：在静脉系统，降低静脉扩张性和静脉血淤滞。在微循环系统，使毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。毒理研究：遗传毒性：柑橘黄酮Ames试验、V79中国仓鼠细胞HPRT基因突变试验、体外人淋巴细胞中期分裂相分析试验、体外HeLa细胞UDS试验、小鼠体内微核试验结果均为阴性。生殖毒性：大鼠经口给予柑橘黄酮25、125和625mg/kg/天，未见对生育力的明显影响。大鼠和兔经口给予25、125和625mg/kg/天，中剂量组可见一例严重畸形，胚胎/胎仔毒性。大鼠经口给予柑橘黄酮25、125和625mg/kg/天，有少数偶发肾盂扩张。
- 【药物过量】症状：本品有关药物过量的数据有限。过量用药情况下最常见的不良反应是胃肠道反应(如腹泻、恶心、腹痛)和皮肤反应(如瘙痒症、皮疹)。治疗：药物过量的治疗主要在于临床症状的治疗。
- 【药代动力学】在人体试验中，口服14C标记的地奥司明制剂后：-主要通过粪便排泄，平均14%随尿排泄。-半衰期为11小时。-药物代谢广泛，尿中存在的各种酚酸证实了这一点。
- 【贮藏】30℃以下。
- 【有效期】48个月。
- 【生产厂家】法国LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
- 【药品上市许可持有人】施维雅(天津)制药有限公司
- 【批准文号】国药准字HJ20140455
- 【生产地址】法国905, route de Saran, 45520 GIDY, France
- 【药品本位码】86979020001444
粤公网安备 44190002000244号