经查国家药监局数据库,“鄂械注准20152142167”是潜江天行健医疗用品有限公司“一次性使用医用口罩”的医疗器械注册证编号,该口罩用于普通医疗环境中一次性佩戴,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出的污染物。
鄂械注准20152142167的注册信息如下:
注册证编号:鄂械注准20152142167
注册人名称:潜江天行健医疗用品有限公司
注册人住所:湖北省潜江市老新镇老西路64号
生产地址:湖北省潜江市老新镇老西路64号
产品名称:一次性使用医用口罩
管理类别:第二类
结构及组成/主要组成成分:由医用口罩专用聚丙烯纺粘无纺布(内、外层)和N95聚丙烯熔喷无纺布(夹层)、可塑性鼻夹、口罩带热合而成。
适用范围/预期用途:用于普通医疗环境中一次性佩戴,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出的污染物。
备注:原注册证号为鄂械注准20152642167。
审批部门:湖北省药品监督管理局
批准日期:2020-02-25
有效期至:2025-02-24