依柏尔冷敷凝胶;广州媚椿天医药科技有限公司;6971875299117;陕西械备20190039号
依柏尔冷敷凝胶;广州媚椿天医药科技有限公司;6971875299117;陕西械备20190039号
经查国家药监局数据库,“陕西械备20190039号”是陕西泽纳药业有限公司“冷敷凝胶”的医疗器械备案号。产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。该产品不是药品,不含药物成分,不能代替药物功效。
上面包装对“依柏尔冷敷凝胶”的使用范围描述“适用于女性阴部细菌、白色念珠菌引起的外阴炎以及由其引起的外阴瘙痒、白斑、疼痛、糜烂等的外阴炎等不适症状”与药监局备案的预期用途不一致。“依柏尔冷敷凝胶”存在疑点,请消费者谨慎选择。
陕西械备20190039号的备案信息如下:
备案号:陕西械备20190039号
备案人名称:陕西泽纳药业有限公司
备案人注册地址:西安经济技术开发区草滩九路360号西安人工与智能机器人产业园4号楼6层
生产地址:西安经济技术开发区草滩九路360号西安人工与智能机器人产业园4号楼6层
产品名称:冷敷凝胶
产品描述:由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
预期用途:用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
备案日期:2019-04-02