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    中山市广源医疗器械的一次性使用医用口罩是真的吗?

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作者:咨询  来源:4450527**
只有执行标准号:YY/T0969,口袋后面没有条码,口袋外面只写100+TM一次性医用口罩(非灭菌)10只包,生产企业名称:中山市广源医疗器械科技有限公司,联系电话0760-22124109,生产地址:中山小榄镇绩西泰昌路15号之二,我是在网上京东购买,想买了100只口罩,麻烦帮查查看可否正规,是否能在公共场所使用,谢谢


时间:2020-08-17 18:51:02

经查国家药监局数据库,中山市广源医疗器械科技有限公司“一次性使用医用口罩(疫情应急产品)(粤械注准20202140729)”是经广东省药监局批准的第二类医疗器械。产品预期用途:供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

您提供的产品名称与中山市广源医疗器械科技有限公司在药监局的注册信息不一致,建议消费者将该口罩的包装盒照片发送到微信公众号:兔灵医药,以方便我们进一步查询该产品的真实性。

粤械注准20202140729的注册信息如下:

注册证编号:粤械注准20202140729
注册人名称:中山市广源医疗器械科技有限公司
注册人住所:中山市小榄镇绩西泰昌路15号之二
生产地址:中山市小榄镇绩西泰昌路15号之二
产品名称:一次性使用医用口罩(疫情应急产品)
管理类别:第二类
型号规格:耳挂式 17.5cmX9.5cm
结构及组成/主要组成成分:由口罩体、鼻夹和口罩带组成,罩体由非织造布(内外层)。医用熔喷布(中间层)加工制成。为非无菌产品一次性使用。
适用范围/预期用途:供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 
审批部门:广东省药品监督管理局
批准日期:2020-05-29
有效期至:2021-05-28

中山市广源医疗器械科技有限公司的企业注册信息如下:

统一社会信用代码:91442000MA54BCJC1M
企业名称:中山市广源医疗器械科技有限公司
法定代表人:任世阳
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:2020年02月17日
注册资本:500.000000万人民币
登记状态:在营(开业)企业
住所:中山市小榄镇绩西泰昌路15号之二
经营范围:医疗器械研发;第二类、第三类医疗器械生产;第二类、第三类医疗器械经营;消毒产品生产、销售;生产、销售:电子设备、卫生用品、纺织品、手套、劳保用品、无纺布及其制品、口腔清洁用品、防护口罩、防护服;物联网技术服务;软件开发;货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)(以上经营范围涉及货物进出口、技术进出口)。

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