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    江西东弘药业一次性使用医用口罩是正品吗?

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作者:咨询  来源:小能咨询
赣械注准20202140272一次性医用口罩是正品吗?


时间:2020-07-01 18:00:00

经查,江西东弘药业有限公司“一次性使用医用口罩(赣械注准20202140272)”是经药监局注册的医疗器械,供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

赣械注准20202140272的注册信息如下:

注册证编号:赣械注准20202140272
注册人名称:江西东弘药业有限公司
注册人住所:江西省吉安市峡江县城南工业园区
生产地址:江西省吉安市峡江县城南工业园区
产品名称:一次性使用医用口罩
管理类别:第二类
型号规格:耳挂式(无菌)、耳挂式(非无菌);规格:19cm×11.5cm、17.5cm×9.5cm、15cm×9cm。
结构及组成/主要组成成分:产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成,为三层结构,口罩体的内外两层为无纺布,中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由弹性材料制成。产品分为无菌和非无菌,无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途:供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门:江西省药品监督管理局
批准日期:2020-04-24

江西东弘药业有限公司的企业注册信息如下:

统一社会信用代码:91360823MA36UFN17A
企业名称:江西东弘药业有限公司
法定代表人:李旭
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:2017年10月09日
注册资本:2000.000000万人民
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:江西省吉安市峡江县城南工业园区
经营范围:保健品、卫生用品、消毒用品、蚊香、杀虫用品、日用品生产销售;预包装食品、散装食品批发兼零售;生物技术研发;一、二类医疗器械、化妆品生产、销售;货物与技术进出口业务;进出口贸易;环氧乙烷消毒。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

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