卓能一次性医用口罩有在药监局备案的吗？

卓能一次性医用口罩是有药监局备案的吗？备案号：粤汕械应急备20200015号，生产企业： 汕头市康莱德医疗器械有限公司，条码：6973089239941。

物码中心展示条码“6973089239941”的注册企业名称为“汕头市康莱德医疗器械有限公司”，与上述“卓能一次性医用口罩”包装照片信息一致，但经查国家药品监督管理局数据库，没有“粤汕械应急备20200015号”的相关备案信息，“卓能一次性医用口罩”可能是疫情特殊时期监管部门临时特批的一类医疗器械，建议消费者联系汕头市康莱德医疗器械有限公司或汕头市市监局进一步确认。

汕头市康莱德医疗器械有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91440514MA54BFGP78
企业名称：汕头市康莱德医疗器械有限公司
类型：有限责任公司(自然人独资)
法定代表人：林剑森
注册资本：200.000000万人民币
成立日期：2020年02月19日
登记机关：汕头市潮南区工商行政管理局
核准日期：2020年03月13日
登记状态：在营（开业）企业
住所：汕头市潮南区司马浦镇塭美村塭美工业区
经营范围：医疗器械生产；医疗器械经营；消毒产品（危险化学品除外）生产、销售；化妆品生产；生产、销售：口罩，手套，防护服，护目镜，牙刷，化妆工具，洗涤用品，纸制品，塑料制品，无纺布制品；销售：化妆品，电子产品，家居用品；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)