经查,SenoRx,Inc.“乳房旋切穿刺针及配件(国食药监械(进)字2014第3150066号)”曾是经药监局注册进口的医疗器械,主要用于乳房病变组织取样,供诊断使用。部分或完全切除影像下异常组织,供组织学检查使用,但药监局数据库显示该注册证编号有效期至2018-01-05,已经过期,请消费者谨慎选择。
国食药监械(进)字2014第3150066号的注册信息如下:
注册证编号:国食药监械(进)字2014第3150066号
注册人名称:SenoRx,Inc.
注册人住所:1625 West 3rd Street,Tempe,Arizona,85281,USA
代理人名称:巴德医疗科技(上海)有限公司
产品名称:乳房旋切穿刺针及配件(商品名:EnCor Probe)Breast Biopsy Probe
管理类别:第三类
产品名称(中文):乳房旋切穿刺针及配件(商品名:EnCor Probe)
结构及组成/主要组成成分:本产品由探针(包括外套、探针顶部、组织采集器和外罩)、真空导管、生理盐水导管、真空连接器、真空导管套件、真空桶、导引定位装置(MRI套件)、导针器组成。
有效期至:2018-01-05
变更情况:2015-09-16 “ 代理人地址:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。
巴德医疗科技(上海)有限公司的企业注册信息如下:
统一社会信用代码:913100006988082705
企业名称:巴德医疗科技(上海)有限公司
类型:有限责任公司(外国法人独资)
法定代表人:邓建民
注册资本:1850.000000万美元
成立日期:2010年01月04日
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
经营范围:以医疗器械为主的区内仓储(除危险品)、分拨业务;国际贸易、转口贸易、区内企业间的贸易及贸易代理;区内商业性简单加工;贸易咨询服务;从事医疗器械(以医疗器械经营企业许可证为准)的批发、佣金代理(拍卖除外)及进出口,并提供相关配套业务等。