经查,“医用外固定支具(京通械备20160010号)”曾是经北京市通州区食药监局备案的第一类医疗器械,但该产品备案已于2018年08月21日注销,请消费者谨慎购买。
“京通械备20160010号”备案信息如下:
备案编号:京通械备20160010号
企业名称:北京环球精博康复辅具技术有限公司
备案人注册地址:北京市通州区永乐经济开发区恒业八街6号院26幢
生产地址:北京市通州区永乐经济开发区恒业八街6号院26幢
产品名称:医用外固定支具
型号/规格:Y-AFO01(S、M、L、XL)、Y-AFO02(均码)、Y-AFO03(L-L、L-R、M-L、M-R、S-L、S-R、XS-L、XS-R)、Y-AFO04(均码)、Y-AFO05(均码)、Y-CO01(S、M、L)、Y-CO02(S、M、L)、Y-CO03(S、M、L、XL)等等。
产品描述:骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。
预期用途:用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。
备案单位:北京市通州区食品药品监督管理局
备案日期:2016-03-28
检查监督情况:2018年08月21日,注销该产品备案。
北京环球精博康复辅具技术有限公司的企业注册信息如下:
统一社会信用代码:91110112663143539M
企业名称:北京环球精博康复辅具技术有限公司
类型:有限责任公司(法人独资)
法定代表人:夏本华
注册资本:1800.000000万人民币
成立日期:2007年05月25日
核准日期:2019年06月05日
登记状态:开业
住所:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号11号楼二层201
经营范围:技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务;销售医疗器械(Ⅰ类、Ⅱ类)、假肢、矫形器、机械设备、化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品)、电子产品;货物进出口、技术进出口、代理进出口;生产I类、I、6810矫形外科(骨科)手术器械、I、6826物理治疗及康复设备;销售Ⅲ类医疗器械。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;销售第三类医疗器械以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)