爱尔海泰盐酸二甲双胍缓释胶囊价格对比 36粒

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】盐酸二甲双胍缓释胶囊
【商品名/商标】
山姆士/爱尔海泰
【规格】0.25g*36粒
【主要成份】盐酸二甲双胍。
【性状】本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。
【功能主治/适应症】
适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺脲类或胰岛素合用。
【用法用量】口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次2粒(500mg)，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大剂量不超过8粒(2000mg)。如果每日一次，一次8粒(2000mg)，不能达到满意疗效的话，可以改为每日2次，一次4粒(1000mg)。
【不良反应】1、常见的有恶心、呕吐、腹泻、味觉异常等；2、有时可出现腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等；3、乳酸酸中毒虽然发生率很低，但应予注意，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍等；4、可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，导致巨幼红细胞贫血，也可引起吸收不良。
【禁忌】下列情况应禁用：1.2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。2.酗酒者，过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。3.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。4.静脉肾盂造影或动脉造影前。5.严重心、肺病患者。
【注意事项】1.在使用二甲双胍的病人中，由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒，这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，则会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。2.本品禁止嚼碎口服，应整粒吞服，并在进食时或餐后服用。3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。
【药理毒理】药理作用：二甲双胍是一类改善2型糖尿病患者糖耐量状况的降糖药物，不仅降低基础血糖，也降低餐后血糖。其药理作用机制与其他类的口服降糖药物不同。二甲双胍降低肝糖原异生作用，减少小肠吸收葡萄糖，并通过增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用从而改善胰岛素的敏感性。与磺脲类药物不同，二甲双胍在2型糖尿病患者和正常人中均不会产生低血糖（除特特殊情况，见[注意事项]），也不会导致高胰岛素血症。使用二甲双胍治疗，虽可能降低空腹胰岛素水平和全天血浆胰岛素反应，但通常胰岛素的分泌没有变化。毒理研究：据报道，大鼠（服药104周）和小鼠（服药91周）服药剂量分别达到900毫克/公斤/日，1500毫克/公斤/日，按体表面积的换算大约相当于在人类所推荐的每日最大用量2000毫克的四倍。无论是雄性还是雌性小鼠都没有发现二甲双胍的致癌作用，同样在雄性大鼠也没有发现致肿瘤的作用，但是使用二甲双胍900毫克/公斤/日治疗的雌性大鼠良性泌尿系小息肉发生率增加。Ames实验（Styphimurium）、基因突变实验（小鼠淋巴瘤细胞）、染色体畸变实验（人淋巴细胞）等体外实验中未见二甲双胍致突变作用。小鼠体内微核实验结果也是阴性的。当给予600毫克/公斤/日剂量的二甲双胍治疗时雄性和雌性大鼠的生育功能均不受影响，这一剂量通过体表面积的换算大约相当于在人类推荐每日最大用量的三倍。但是，除非必须，不推荐妊娠妇女使用本品。近期研究结果强烈提示妊娠期间血糖水平异常导致先天异常的发生率明显增加。大量的试验建议妊娠期间应当使用胰岛素使血糖尽可能接近正常水平。
【药代动力学】据报道，盐酸二甲双胍的胃肠道吸收不完全，研究显示盐酸二甲双胍500mg普通片的空腹绝对生物利用度约为50-60%；普通片与食物一起服用，吸收程度会降低，峰浓度下降，达峰时间延迟。据报道口服同等剂量的盐酸二甲双胍缓释片血浆峰浓度比普通片低20%，但吸收程度相似。盐酸二甲双胍缓片同食物一起服用，吸收量大约增加50%，食物对缓释片的血浆峰浓度和达峰时间无影响。重复使用盐酸二甲双胍缓释片，未见二甲双胍在体内蓄积。据报道，单次口服850mg盐酸二甲双胍时，其表观分布容积平均为654±358L，几乎不与血浆蛋白结合；盐酸二甲双胍片在常规临床剂量和给药时间时，达到稳态血药浓度的时间是24-48小时，稳态血药浓度是1μg/ml。在对照临床试验期间，即使使用最大剂量，它的最高血浆浓度也不超过5μg/ml。据报道，给健康志愿者静注单剂二甲双胍，药物以原型从尿液排出，不经肝脏代谢，也不经胆汁排泄，肾小管分泌是二甲双胍消除的主要途径。口服后，24小时内约90%吸收到体内的药物经肾脏消除，血浆消除半衰期约为6.2(4.0-8.7)小时；全血的消除半衰期为17.6小时，提示红细胞可能是一个分布室。肾功能不全患者，二甲双胍血浆半衰期延长，肾清除下降与肌酐清除率下降一致。尚无肝功能不全患者使用二甲双胍的药代动力学资料。健康老年人服药后二甲双胍的血浆总清除降低，半衰期延长，血浆峰浓度升高，提示二甲双胍药代动力学随年龄改变主要是因肾脏功能的改变。因此年龄在80岁以上的患者不推荐首选本品治疗，除非测定肌酐清除率提示肾功能没有减低。
【贮藏】遮光，密封保存。
【生产厂家】河北爱尔海泰制药有限公司
【批准文号】国药准字H20050373
【生产地址】石家庄高新技术产业开发区泰山街219号
【条形码】6947544900547
【药品本位码】86902602000146