广州琦安琦视觉科技软性亲水接触镜抽检不合规

国家药监局（第7号）(2019年第89号)发布国家医疗器械监督抽检结果的通告，涉及广州琦安琦视觉科技有限公司软性亲水接触镜。

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对超声多普勒胎儿心率仪、腹部穿刺器等5个品种的产品进行了质量监督抽检。

具体情况通告如下：

序号：18
标示产品名称：软性亲水接触镜
被抽查单位：广州琦安琦视觉科技有限公司
标示生产企业：广州琦安琦视觉科技有限公司
规格型号：Fashion.Ⅱ
生产日期/批号/出厂编号：2018.04.10,201804-2 
抽样单位：广东省药品监督管理局
检验单位：浙江省医疗器械检验研究院
不符合标准规定项：总直径