江苏康捷一次性使用真空采血管抽查不合规

2019-05-19 09:50:52    来源:  作者:

江西省药监局:13批次医疗器械产品不符合标准规定,江苏康捷医疗器械有限公司一次性使用真空采血管上黑榜。

2019年4月12日,江西省药品监督管理局网站发布2019年第2期医疗器械监督抽检信息公告,13批次医疗器械产品不符合标准规定。

序号:7
标示产品名称:一次性使用真空采血管
被抽查单位:吉水县人民医院
标示生产企业:江苏康捷医疗器械有限公司
型号规格:13mm×75mm 3.2%柠檬酸钠1:92ml
生产日期/批号/出厂编号:20180701
抽样单位/检验单位:江西省医疗器械检测中心
不符合标准规定项:液体添加剂体积

关联资料:江苏康捷医疗器械有限公司简介(摘录于互联网)

苏康捷医疗器械有限公司创立于2004年,是一家主要从事一次性医用耗材和实验室仪器生产的现代化企业,经营范围:一类医疗器械、二类6841医用化验和其他基础设备器具、二类6864医用卫生材料及敷料、三类6866医用高分子材料及制品制造、销售;化验和基础设备器具(定时钟、离心机、振荡器、恒温水浴箱)、玻璃仪器、纸制品、玻璃制品加工、销售;二类医疗器械(除体外诊断试剂)、三类医疗器械(除体外诊断试剂、植入类产品)(按许可证所列范围经营)、塑料制品销售。

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