
注册证号 国药准字SJ20180002
原注册证号 S20180002
上市许可持有人英文名称 Merck Sharp & Dohme LLC
上市许可持有人地址(英文) 126 E. Lincoln Avenue, P.O. Box 2000, Rahway, NJ 07065, US
产品名称(中文) 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)
产品名称(英文) Reassortant Rotavirus Vaccine, Live, Oral, Pentavalent (Vero Cell)
商品名(中文) 乐儿德
商品名(英文) ROTATEQ
剂型(中文) 口服溶液剂
规格(中文) 每支2ml,每1次人用剂量2ml;所含5种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2×10^6感染单位;G2:2.8×10^6感染单位;G3:2.2×10^6感染单位;G4:2.0×10^6感染单位;P1A[8]:2.3×10^6感染单位。
包装规格(中文) 1支/盒;10支/盒
生产厂商(英文) Merck Sharp & Dohme LLC
厂商地址(英文) 770 Sumneytown Pike, West Point, PA 19486, US
厂商国家/地区(中文) 美国
厂商国家/地区(英文) U.S.A.
发证日期 2023-03-20
有效期截止日 2028-03-19
境内责任人名称 默沙东(中国)投资有限公司
境内责任人统一社会信用代码 91310000590398601K
境内责任人通讯地址 上海市徐汇区虹桥路183号A座42层
药品本位码 86979524000264
产品类别 生物制品