佛山市凯亚医疗小型医用制氧机抽检不合格

上海市食药监局公布医疗器械监督抽检不合格名单，佛山市凯亚医疗科技有限公司小型医用制氧机上黑榜。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告。

编号：3
产品名称：小型医用制氧机
型号规格：310
批号或编号：0C1705001166
标示生产单位：佛山市凯亚医疗科技有限公司
被抽样单位：上海鸿健医疗器械连锁经营有限公司
不合格项目：外壳和防护罩
检验依据：GB9706.1-2007
抽样单位：上海市宝山区市场监督管理局
检测单位：上海市医疗器械检测所

关联资料：广东省食药监局抽验35批小型医用制氧机 18批不符合标准要求，涉及佛山市凯亚医疗科技有限公司小型医用制氧机

6日，广东省食品药品监督管理局在其官网发布2014年度广东省医疗器械质量公告。专项监督抽验的411批产品中，有39批产品不符合标准要求。另外，跟踪符合性抽验的207批产品中，有30批产品不符合标准要求。

序号：1
产品名称：小型医用制氧机
抽查市区：东莞
标示生产企业：佛山市凯亚医疗科技有限公司
被抽样单位：东莞市虎门一舟医疗器械经营部
型号规格：ZY-3AA
产品编号/批号：OC1403000991
主要不合格项目：识别、标记及文件