1批次蒙脱石混悬液不合格

2019-01-03 09:43:05    来源:  作者:

广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2018年第10期,南京白敬宇制药有限责任公司蒙脱石混悬液上黑榜。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2018年广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。2018年9月,全省共抽查检验66个药品生产企业、568个药品经营企业和269个医疗机构的786个品种共1926批次药品。现将近期药品抽样检验信息通报如下:

序号:3
药品品名:蒙脱石混悬液
标示生产企业名称:南京白敬宇制药有限责任公司
药品规格:90毫升:9克
生产批号:171108
检品来源:广州市妇女儿童医疗中心(广州市儿童医院)
检验依据:《国家药品标准》新药转正标准第七十七册
检验结果:不合格
不合格项目:沉降体积比
检验机构:广州市药品检验所

关联资料:湖北省食药监局发布关于国家药品监督抽检不合格产品核查处置情况的通告(2018年第16号),涉及南京白敬宇制药有限责任公司盐酸金霉素眼膏

2018年国家药品监督抽检发现我省企业经营的部分产品不符合规定。现将不合格产品核查处置情况通告如下:

序号:2
品种名称:盐酸金霉素眼膏
批号:170502
标示生产企业名称:南京白敬宇制药有限责任公司
被抽样单位:湖北东明医药有限公司
不合格项目:粒度
核查处置查处结果:没收违法所得180元

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