一件式造口袋价格康乐保 15541 肠造口袋 10个丹麦

【产品名称】一件式造口袋
【商品名/商标】
胜舒
【型号规格】15541 肠造口袋 10个(可剪孔径10-66mm)
【结构与组成】本品为肠造口袋，开口袋，由外袋(带隐藏易排放口和信封式封口--开口袋适用)，底盘(带移除凸耳和剪孔标尺)，过滤片(带排气孔)和腰带扣环(微凸底盘适用)组成；产品外袋为透明，成分为PP无纺布和PE薄膜(袋身及排放口)，乙烯-1辛烯共聚物和乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)(封口器)；底盘成分为聚异丁烯、苯乙烯-异戊二烯-丁二烯橡胶、果胶LM12CG、胶体PB220、羧甲基纤维素钠、瓜尔豆胶FG-200和氧化再生铁；过滤片的成分为活性炭和PET热黏合非织物材料；腰带扣环的成分为PE/EVA；引流阀的成分为热塑弹性体SEBS(苯乙烯-乙烯丁二烯-苯乙烯)。
【功能主治/适应症】
适用于造口者收集造口排泄物。
【用法用量】1.根据造口的大小和形状确定底盘的中心剪孔，使之与造口的大小和形状匹配。2.用拇指按住移除凸耳，从粘胶层移除保护膜。3.将造口袋粘胶部分从下到上贴到皮肤上，用手指将粘胶仔细、慢慢地压紧皮肤，确保粘贴牢固。4.用一只手轻轻地压住粘胶周围皮肤，另一只手将造口袋小心地、慢慢地朝下撕下。向下拉白色保护膜，使黏胶从皮肤上移除并轻轻地一步一步地滚动以去除黏胶。5.把造口袋放置在桌面上，底盘面朝下。下方折叠，小的丝绒搭扣要通绕过上面的大的丝绒搭扣。6.将排放口再向上翻转折叠2次，即可看见丝绒搭扣。7.折叠封口凸耳到丝绒搭扣上，平整地压住，以封住易排放口。8.握住凸耳（尼龙搭扣）的末端，拉出绒面凸耳离开。打开排泄口清空造口袋。9.排空内容物，用手指去控制排空。10.使用一个棉布或干燥的擦布去清理排泄口，离使其远离身体。
【贮藏】本产品应存贮在室温下，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好的清洁环境中。
【生产厂家】丹麦康乐保公司
【药品上市许可持有人】康乐保(中国)医疗用品有限公司
【注册证号】国械备20181569号
【生产地址】丹麦Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark
【条形码】5708932587358

一件式造口袋

备案号国械备20181569号
备案人名称康乐保公司 Coloplast A/S
备案人注册地址 Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
生产地址 Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary / Coloplast Volume Mfg. Costa Rica SA, Calle 58, Zona Franca La Lima, La Lima, Guadalupe, 30106 Cartago, Costa Rica
代理人名称康乐保（中国）医疗用品有限公司
代理人注册地址北京市朝阳区丽都花园路5号院1号楼13层1301-1306单元
产品名称一件式造口袋 SenSura 1-piece
型号规格见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1539053820563.docx)
产品描述本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤。非无菌提供。
预期用途本产品用于造口排泄物的收集。
备案单位国家药品监督管理局
备案日期 2018-11-12

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