糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂价格对比文适_糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂多少钱一盒

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用，运动员慎用！
【产品名称】糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂
【商品名/商标】
文适/Avamys
【规格】27.5μg*120喷
【主要成份】每喷含糠酸氟替卡松27.5微克。
【性状】文适糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂为白色混悬液。
【功能主治/适应症】
本品适用于治疗2岁及2岁以上季节性和常年性过敏性鼻炎患者的症状。
【用法用量】成人/青少年（12岁及以上）建议首次用量为每日一次、每次110μg（每侧鼻孔两喷）。一旦症状得到适当控制，可将剂量减至每日一次、每侧鼻孔一喷以维持疗效。儿童（2至11岁）建议首次用量为每日一次、每次55μg（每侧鼻孔一喷）。每日一次、每侧鼻孔一喷疗效不明显的患者可改为每日一次、每次110μg（每侧鼻孔两喷）。一旦症状得到适当控制，建议将剂量减至每日一次、每次55μg（每侧鼻孔一喷）。特殊人群老人、肾脏损害、轻到中度肝脏损害的患者无需调整剂量。严重肝脏损害患者应慎用。
【不良反应】非常常见：鼻衄。常见：与其他鼻部吸入剂一样，使用后有令人不愉快的味道和气味，头痛并可引起鼻、喉部干燥、刺激等。非常罕见：过敏/过敏样反应、支气管痉挛、皮疹、面部或舌部水肿、鼻中隔穿孔、青光眼、眼压升高及白内障等。
【禁忌】对本品中任何成分过敏者禁用。
【注意事项】1.本品为糖皮质激素类药物，运动员应慎用。2.鼻局部作用：鼻衄和鼻溃疡：在为期2周至52周的临床研究中，接受本品的患者与接受安慰剂的患者相比，更常观察到鼻衄和鼻溃疡，并且有些鼻衄事件更为严重。念珠菌感染：在临床试验中接受本品治疗的2745位患者中，有7位在鼻部检查中发现有局部念珠菌感染的证据，其中3位报告为不良反应。当发生此感染时，可能需要接受适当的局部疗法治疗并停用本品。因此使用本品长达数月或更久的患者应定期进行念珠菌感染迹象或其他鼻粘膜不良反应体征的检查。鼻中隔穿孔：曾有患者鼻内给予皮质类固醇后发生鼻中隔穿孔的报告。在本品的临床研究中未观察到鼻中隔穿孔的事件。伤口愈合不良：由于皮质类固醇对伤口愈合的抑制作用，近期曾有鼻溃疡、鼻手术或鼻外伤的患者在伤口愈合前不应使用本品。3.青光眼和白内障：鼻用及吸入剂型的皮质类固醇可能会导致青光眼和/或白内障的发生。因此，应密切观察视力改变或曾有眼内压升高。青光眼和/或白内障病史的患者。在1个为期12个月在806位12岁及以上成人和青少年患者中进行的对照研究，以及在1个为期12周在558位2至11岁儿童中进行的对照研究中，使用眼内压测量和裂隙灯检查评估了青光眼和白内障的发生。患者有常年性过敏性鼻炎，用本品(成人和青少年110ug每日1次，儿童患者55或110ug每日1次)，或安慰剂进行治疗。2个研究的任一治疗组均有98%以上患者的眼内压持续在正常范围内(＜21mmHg)。然而，在为期12个月的针对青少年和成人的研究中，有12位(全部用本品110ug每日1次进行治疗)患者的眼内压测量值超过正常水平(≥21mmHg)。在同一项研究中，7位(其中6位用本品110u9每日1次治疗，1位用安慰剂治疗)在基线时无白内障的患者在研究中被确认为白内障。4.超敏反应，包括过敏症：在应用本品后可能发生超敏反应，包括过敏症、血管性水肿、皮疹和荨麻疹。如果发生上述反应，停用本品。5.免疫抑制：正在服用免疫抑制剂的药物的人较健康人更易受感染，例如，在使用皮质类固醇的儿童或成人中，水痘和麻疹可能会更为严重甚至致命。对于不曾感染此类疾病或未进行适当免疫的儿童或成人，应特别注意避免晏露。目前尚不知皮质类固醇的给药剂量。途径、时间长短如何影响发生感染播散的风险，也不知潜在疾病及/或之前的皮质类固醇治疗的影响。若患者暴露于水痘，可给予水痘带状疱疹免疫球蛋白(VZIG)预防。若患者暴露于麻疹，可给予混合肌注免疫球蛋白(IG)预防(完整的VZIG和他的处方信息见各的药品说明书），如果已发生水痘或麻疹。可考虑抗病毒药物治疗。皮质类固醇在活动性或非活动性呼吸道结核感染、未治疗的局部或全身真菌或细菌感染，全身性病毒或寄生虫感染或眼单纯疱疹患者中应镇用(如果必须使用)，因为有可能使上述感染恶化。6.对下丘脑一垂体肾上腺轴的影响：肾上腺皮质功能亢进和肾上腺抑制当鼻内使用超过推荐给药剂量的类固醇，或易感患者使用推荐剂量的类固醇时，可能会出现如肾上腺皮质功能亢进及肾上腺抑制的全身皮质类固醇作用。如果发生上述变化，应缓慢停用本品与停用口服皮质类固醇治疗的常规步骤相同。用局部皮质类固醇代替全身性皮质类固醇可能会伴随肾上腺功能不全的体征。此外，某些患者可能会出现皮质类固醇撒药症状，如关节和/或肌肉痛，乏力和抑郁。对既往长期接受全身性皮质类固醇治疗并转为局部皮质类固醇的患者，应认真监测应激反应中的急性肾上腺功能不全在此类患哮唉或患有需要长期全身性皮质类固醇治疗的其他临床病症的患者中，快速降低全身性皮质类固醇的剂量可能会导致症状严重恶化。7.细胞色素P4503A4抑制剂的使用：由于糠酸氟替卡松暴露增加继发的全身效应风险，不建议与利托那书合用。本品与其他强效细胞色素P4503A4(CY-P3A4)抑制剂(如酮康唑)合用时须谨慎。8.对生长的影响：当皮质类固醇用于儿童患者时，可能会导致生长速度减缓。对接受本品的儿童患者，应定期进行成长监测。为使皮质类固醇(包括本品)鼻内用药的全身性效应最小化，应针对每位患者调整能有效控制他/她的症状的最低剂量。9.本品含有苯扎氯铵，可能引起鼻粘膜刺激。10.对驾驶或操作机械能力的影响：因为预期糠酸氟替卡松对该能力没有影响，所以没有针对影响驾驶或操作机械的能力进行研究。
【药物相互作用】1.应避免本品与利托那韦合用。2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】糠酸氟替卡松为合成的三氟化皮质类固醇，体外显示其与人类糖皮质激素受体的亲和力较高，具有强抗炎作用。尚不清楚糠酸氟替卡松影响鼻炎症状的确切机制。遗传毒性：糠酸氟替卡松Ames试验、小鼠L5178Y淋巴瘤染色体畸变试验、大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性和雌性大鼠吸入糠酸氟替卡松，剂量分别达24和91μg/kg/天(以ug/m2计算，约为成人日最大推荐经鼻用药量的2和7倍)，未见对生育力的明显影响。大鼠与家免吸入糠酸氟替卡松，剂量分别达91和8ug/kg/天(以ug/m2计算，分别约为成人日最大推荐经鼻用药量的7和1倍)，未见致畸作用。大鼠妊娠及哺乳期间给子糠酸氟替卡松剂量达27ug/kg/天(以ug/m2计算，约为成人日最大推荐经鼻用药量的2倍)，未见对围产期发育的明显影响。研究发现实验动物中皮质类固醇全身给药时，相对较低剂量下可见致畸作用。致癌性：在大鼠和小鼠2年吸入给药致癌试验中，糠酸氟替卡松在剂量分别达9和19ug/kg/天(以μg/m2计算，小于成人和儿童日最大推荐经鼻用药量)，未见给药相关的肿瘤发生率增加。
【药代动力学】吸收：糠酸氟替卡松在肠道的吸收不完全，在肝脏和肠道有很高的首过代谢，因而全身暴露量可忽略不计。110μg每日一次鼻内给药通常不能达到可检出血浆浓度(＜10ug/mL)。糠酸氟替卡松的绝对生物利用度为0.50%，因此110ug糠酸氟替卡松给药后的全身利用度小于1μ9。分布：糠酸氟替卡松与血浆蛋白结合大于99%。糠酸氟替卡松在体内广泛分布，稳态时的平均分布容积为608L。代谢：**糠酸氟替卡松主要经肝脏细胞色索P450酶CYP3A4代谢为无活性的17β-羧基代谢产物(GW694301X)并从循环中快速清除(总血浆清除率为58.7L/h)。主要的代谢途径为通过水解硫代甲酸S-氟甲基酯功能基形成17-羧酸代谢产物。体内试验表明，没有糠酸基团裂解形成氟替卡松的证据。清除：糠酸氟替卡松口服和静脉给药后主要经粪便途径排泄，其代谢产物经胆汁清除。静脉给药后清除相半衰期平均为15.1小时。口服和静脉给药后经尿液排泄的比例分别为1%和2%。儿童：在绝大多数患者中，糠酸氟替卡松110ug每日一次鼻内给药后不能定量血浆中的药物浓度(＜10pg/ml)。在110μg每日一次鼻内给药时，15.1%的儿科患者观察到可定量水平，而在55ug每日一次给药时仅在68%的儿科患者观察到可定量水平。没有证据显示糠酸氣替卡松的可定量水平在年龄较小的儿童(小于6岁)中较高。在55μg给药时具有可定量水平的受试者中，糠酸氟替卡松的平均浓度在2~5岁和6~11岁儿童中分别为18.4pg/ml和18.9pg/ml。在110ug给药时，在具有可定量水平的受试者中，糠酸氟替卡松的平均浓度在2-5岁和6-11岁儿童中分别为14.3pg/ml和14.4pg/ml。该水平与在成人(12岁以上)中的所见相当。在具有可定量水平的成人中，55μg和110ug给药时的浓度水平分别为15.4pg/ml和21.8pg/ml。老年人：只有少量老年受试者的药代动力学数据(≥65岁，n=23/872；2.6%)。没有证据显示老年人中出现可定量糠酸氟替卡松浓度的情况较年轻患者多。肾脏损害：健康志愿者鼻内给药后尿中无法检测到糠酸氟替卡松。药物相关的物质经尿液排泄的比例小于1%，因此不认为肾册损害会影响糠酸氟替卡松的药代动力学。肝脏损害：没有鼻内给予糠酸氟替卡松在肝脏损害患者中的资料。糠酸氟替卡松(糠酸氟替卡松或糠酸氟替卡松维兰特罗)吸入给与肝损害患者的数据可适用于州内给药的情况。一项比较中度肝脏损害患者与健康受试者的试验显示，单次经口吸入糠酸氟替卡松400ug.使中度肝脏损害患者(Child-Pugh分级B)的Cmax(42%)和AUC（0--）(172%)增加，皮质醇水平中度降低(平均23%)。与健康受试者相比中度或严重肝功能章碍的患者(Child-Pugh分级B或C)重复口服吸入氟替卡松莫米松/维兰特罗7天，糠酸氟替卡松全身暴露增加(按AUC（0-24）记平均2倍)。与健康受试者比较，中度肝功能损害患者(糠酸氟替卡松/维兰特罗200/25ug)糠酸氟替卡松的全身暴露量增加，与血清皮质醇的平均34%的降低相关。对重度肝功能损害患者血清皮质醇水平无明显影响(糠酸氟替卡松/维兰特罗100/12.5ug)。上述试验表明，肝脏损害患者鼻内给予糠酸氟替卡松110ug的预期平均暴露量不会导致对类固醇的抑制。
【生产厂家】英国Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations)
【药品上市许可持有人】上海葛兰素史克药业有限公司
【批准文号】国药准字HJ20170105
【生产地址】英国Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom
【药品本位码】86978453000284