- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】精蛋白人胰岛素混合注射液(40R)
- 【商品名/商标】
甘舒霖40R
- 【规格】3ml:300单位(10.4mg)
- 【性状】本品为白色或类白色的混悬液,振落后应能均匀分散。在显微镜下观察,晶体呈棒状,且绝大多数晶体不得小于1μm,不得大于60μm,无聚合体存在。
- 【功能主治/适应症】
用于胰岛素治疗的糖尿病。
- 【用法用量】1.本品为白色悬浮液,于早、晚餐前1小时左右皮下注射,具体时间由医生根据病情决定。2.准备胰岛素的方法:使用过程中注意切勿使针头接触任何物品,以防污染,如需与常规重组人胰岛素注射液混合使用时,应在医生指导下进行。在抽取精蛋白重组人胰岛素之前,应将药瓶放置于双手掌心轻轻滚转,直至该胰岛素呈均匀混悬液,用注射器抽取所需精蛋白人胰岛素等量空气,并将该空气注入精蛋白人胰岛素瓶内,然后将针头拔出。再用注射器抽取所需注射常规人胰岛素等量的空气,并将该空气注射常规人胰岛素瓶内,然后将药瓶及注射器倒转,抽取正确剂量的常规人胰岛素,将注射器内的气泡排出,并检查剂量是否正确。再将针头插入精蛋白人胰岛素的药瓶内,抽取指定剂量的胰岛素,将气泡排出,并检查剂量是否正确。每次注射应依照如此顺序抽取胰岛素,并立即注射该混合物。
- 【不良反应】低血糖(胰岛素反应)低血糖(血中葡萄糖浓度太低)是胰岛素使用者最常发生的不良反应,严重的低血糖会导致出现诸如神志不清,甚至死亡。在患者的注射部位也会出现诸如红肿或者瘙痒等局部过敏反应。上述症状可以在数天或数周内自行消失。在某些情况下上述情况也有可能是由于非胰岛素制剂的原因所引起的,例如:皮肤消毒剂的刺激以及欠佳的注射技术等。全身性过敏是由于患者对胰岛素过敏所致的,虽然不常发生,但其具有潜在的严重性。这种全身过敏可导致全身皮疹、呼吸急促、喘鸣、血压下降、脉搏急促和多汗等。严重的全身性过敏会导致出现生命危险。在极少数情况下,使用优泌林会出现全身性过敏,此时应立即进行抢救。在这种情况下,应改变胰岛素的种类或进行脱敏处理。在注射部位会出现脂质营养不良(皮肤下陷)或脂肪肥大(组织变大或变厚)。
- 【禁忌】低血糖。对本品组成成分过敏者。
- 【注意事项】若需改变患者正在使用的胰岛素制剂的类型或生产厂商,应在严格的医疗监控下进行。对于任何有关胰岛素制剂的强度、厂商(制造商)、类型[常规(重组人胰岛素)、中效(精蛋白锌重组人胰岛素)、70/30混合(精蛋白锌重组人胰岛素混合胰岛素)]、来源(动物、人、人胰岛素类似物)、制备方法(重组DNA、动物来源的胰岛素)等的不同,均有可能导致胰岛素使用剂量发生变化。对于有些先前使用动物来源胰岛素的患者,在使用人胰岛素时,使用剂量需要进行适当调整。如果需要进行调整,应该在首次剂量或在首次给药的数周或数月内进行。因改变胰岛素制剂的种类而使用人胰岛素制剂后,少数患者出现低血糖症状,据报道,这些具有事先征兆的症状与使用动物来源的胰岛素制剂所出现的症状程度相似、类型相仿。对于如采用胰岛素强化治疗的患者,其体内血糖水平发生剧烈的变化,此时,有关出现低血糖的警示征兆会部分或全部消失,在这种情况下,更应该密切注意。其它有关出现低血糖的早期不同或不严重的症状包括长期糖尿病的耐受,糖尿病诱导的神经性疾病,或β-受体阻断性疾病。未经及时 治疗的低血糖或高血糖会导致出现诸如失去知觉、昏迷甚至死亡。尤其对于胰岛素依赖型的患者,当使用剂量不当或中断治疗时,会导致出现高血糖和糖尿病酮酸中毒;上述状况具有潜在的致死性。使用人胰岛素会产生抗体,但是滴度值低于相应的高纯度动物来源的胰岛素所产生的滴度值。肾上腺、脑垂体和甲状腺疾病以及肝功能、肾功能损伤等均可导致胰岛素的需求量发生剧烈的变化。在处于疾病期以及情绪不稳定的状态时,胰岛素的需求量会相应的增加。如果患者的运动量以及日常的饮食发生变化时,胰岛素的给药剂量也应相应的进行调整。由于低血糖发作时,患者精神集中以及再次反应的能力会受到一定的影响。这对于需要精力集中的情况,显得尤为重要(例如:驾车和操作机器)。应该告知患者,在驾车时应避免出现低血糖发作,这对于那些无征兆低血糖发作以及经常性低血糖发作的患者而言尤为重要。在这种情况下,应仔细考虑自身的驾车能力。
- 【药理毒理】精蛋白人胰岛素混合注射液(40/60)为利用重组DNA技术生产的人胰岛素,与天然胰岛素有相同的结构和功能。可调节糖代谢,促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用,促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内,并抑制糖原异生,从而降低血糖。
- 【贮藏】2℃-8℃避光保存,不得冰冻。一经开始使用后,在不高于25℃的条件下可保存28天。超过有效期后严禁使用。
- 【生产厂家】通化东宝药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】通化东宝药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字S20140002
- 【生产地址】吉林省通化县东宝新村
- 【药品本位码】86903546000988