胱氨酸片不合格遭查处 山西云鹏

2017-02-18 08:50:32    来源:  作者:

食药监总局关于15批次药品不合格的通告(2017年第29号),山西云鹏制药有限公司胱氨酸片上黑榜。

经天津市药品检验所等6家药品检验机构检验,标示为山西云鹏制药有限公司等8家企业生产的15批次药品不合格。现将相关情况通告如下:

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:山西云鹏制药有限公司生产的批号为A160401、C151103的胱氨酸片。不合格项目包括[性状]。

二、对上述不合格药品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局指定生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,在一个月内做出处罚决定,将处罚结果报告总局并向社会公开。所有处罚均应处罚到相关责任人。

药品品名:胱氨酸片
标示生产企业:山西云鹏制药有限公司
生产批号:A160401
药品规格:50mg
检品来源:新疆伊犁九州通药业有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果:不合格
不合格项目:[性状]
检验机构:天津市药品检验所

关联资料:总局关于库尔勒龙之源药业有限责任公司等25家企业29批次药品不合格的通告(2016年第156号),山西云鹏制药有限公司吡罗昔康片上黑榜。

近期,在国家药品抽验中发现,标示为山西云鹏制药有限公司等25家药品生产企业生产的吡罗昔康片等29批次药品经检验为不合格产品。现将相关情况通告如下:

不合格产品的生产企业、产品名称和批次为:山西云鹏制药有限公司生产的批号为C141201的吡罗昔康片,不合格项目为[检查](溶出度)。

药品品名:吡罗昔康片
标示生产企业:山西云鹏制药有限公司
药品规格:10mg
生产批号:C141201
检品来源:湖北康宁医药有限责任公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2010年版二部
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](溶出度)
检验机构:广西壮族自治区食品药品检验所

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