- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】硝酸异山梨酯缓释胶囊
- 【商品名/商标】
安其伦
- 【规格】20mg*20粒
- 【主要成份】硝酸异山梨酯。
- 【性状】安其伦硝酸异山梨酯缓释胶囊为硬胶囊，内容物为白色或类白色小丸。
- 【功能主治/适应症】
预防和治疗冠状动脉疾病所致的心绞痛。
- 【用法用量】成人每次20-40 mg，每日1-2次。
- 【不良反应】用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加重，罕见虚脱及晕厥。
- 【禁忌】急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；严重低血压（收缩压<90 mmHg）；急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下；肥厚梗阻型心肌病；缩窄性心包炎或心包填塞；严重贫血；青光眼；颅内压增高；原发性肺动脉高压；对硝基化合物过敏者；对硝酸异山梨酯或安其伦任何成分过敏者禁用。
- 【注意事项】低充盈压的急性心肌梗死、主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压、颅内压增高者慎用。不应突然停止用药，以避免反跳现象。
- 【药物相互作用】安其伦硝酸异山梨酯缓释胶囊与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、降压药、三环抗抑郁药及酒精合用，可增强本类药物的降血压效应。可加强二氢麦角碱的升压作用。同时使用类固醇抗炎药可降低本药的疗效。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，但除非确有必要方可用于孕妇。不清楚ISDN是否经乳汁排泌，由于许多药物有此特性，故哺乳期妇女应慎用安其伦硝酸异山梨酯缓释胶囊。
- 【儿童用药】儿童用药的安全性及效果均不确定。
- 【药理毒理】硝酸异山梨酯（ISDN）主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISDN 在体内代谢生成单硝酸异山梨酯（ISMN），后者释放氧化氮（NO），NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。
- 【药物过量】与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡。无特异的拮抗剂可对抗ISMN的血管扩张作用，用肾上腺素和其它动脉收缩剂可能弊大于利，处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。也可能发生高铁血红蛋白血症，治疗方法是静注亚甲蓝1-2 mg/kg。
- 【药代动力学】安其伦硝酸异山梨酯缓释胶囊口服吸收完全，有明显的肝脏首过效应，在肝脏代谢后生成具有活性的中间代谢物2-单硝基异山梨酯和5-单硝基异山梨酯，经肾排泄。 12名健康受试者，单次服用安其伦40 mg后，Tmax为3.33±0.65小时，Cmax为23.64±6.16 ng/mL，半衰期为8.23±0.96小时。
- 【生产厂家】上海爱的发制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H19990008
- 【生产地址】上海市青浦区徐泾318国道16号桥南首前云路278号地块
- 【药品本位码】86900620000018
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