溴吡斯的明片不合格遭查处 中西三维

浙江省食药监局：79批次药品抽样检验不符合标准规定，上海中西三维药业有限公司溴吡斯的明片上黑榜。

浙江省食品药品监督管理局发布2016年第4期浙江省药品质量公告，根据2016年第3季度全省药品抽验核查情况，将抽验发现的不合格药品予以公告。

本期信息显示，79批次药品抽样检验不符合标准规定，其中19批次为抽样检验不符合标准规定且假冒标示生产单位生产的假药。另外，在生产、经营、使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品分别有2批次、35批次、23批次。

序号：16
药品名称：溴吡斯的明片
标示生产单位：上海中西三维药业有限公司
批号：20151113
规格：60mg
检品来源：宁波市妇女儿童医院北部院区
检验依据：《中国药典》2010年版二部
核查结果：[检查]（溶出度）
检验机构：宁波市药品检验所

关联资料：上海中西三维药业有限公司简介（摘录于互联网）

上海中西三维药业有限公司是成立于1958年的中国大型制药企业，现作为上药集团旗下的主要成员之一，专业从事APIs和固体制剂的研究、开发、注册、生产、合同制造、市场推广和销售。拥有包括原料药、固体制剂、医药中间体等一百余只产品，目前主要生产维生素类、抗肿瘤类、磺胺类、心血管类、抗真菌类、抗糖尿病类、喹诺酮类、抗癫痫与精神安定类、胆碱脂酶抑制剂等医药产品，其中70%以上产品销往欧美等50多个国家和地区，出口创汇位于同行业前列。是上海市现代生物工程与医药产业发展规划的重点企业，上海市高新技术企业。公司拥有健全的全面质量控制体系，生产设施全面执行中国和欧美的cGMP规范。产品质量均已达到国际和国内最新的药典标准，其中：磺胺嘧啶、磺胺噻唑、磺胺二氧嘧啶、二甲氧嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠、奥美普啉、磺胺喹恶啉、磺胺喹恶啉钠、磺胺甲基嘧啶钠、氟洛芬等APIs产品已通过美国FDA认证，并已多次通过了美国FDA和中国SFDA现场cGMP的检查。