盐酸曲美他嗪片(东乐)价格对比 30片

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】盐酸曲美他嗪片
【商品名/商标】
东乐
【规格】20mg*30片
【主要成份】盐酸曲美他嗪。
【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后呈白色。
【功能主治/适应症】
曲美他嗪适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。
【用法用量】口服，一次20mg(1粒)，一日3次，进餐时服用。3个月后评价治疗效果，若无治疗作用可停药。
【不良反应】罕见胃肠道不适（恶心，呕吐）。极罕见帕金森症状，如震颤，强直和运动不能，停药后可恢复。由于辅料中有日落黄FCFS（E110）及胭脂红A（E124）成份，可能会发生过敏反应。
【禁忌】1.对药品任一组分过敏者禁用。2.帕金森病、帕金森综合征、震颤、不宁腿综合征以及其他相关的运动障碍者。3.严重肾功能损害者（肌酐清除率＜30ml/min）。
【注意事项】曲美他嗪不作为心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。曲美他嗪不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整（药物治疗和可能的血运重建）。曲美他嗪可引起加重帕金森症状（震颤、运动不能、张力亢进），应定期进行检查，尤其针对老年患者。出现可疑情况时，应由神经科医生进行适当检查。发生运动障碍时，如帕金森症状、不宁腿综合征、震颤、步态不稳，应彻底停用曲美他嗪。这些事件发生率低，且停药后通常可逆。多数患者停用曲美他嗪后4个月内恢复。如果停药后帕金森症状持续4个月以上，则应征询神经科医生的意见。可能会出现与步态不稳或低血压相关的跌倒，特别是对于服用抗高血压药物的患者。对于预期暴露量会增加的患者，开具曲美他嗪处方时应谨慎：中度肾功能损害（参见【用法用量】和【药代动力学】）超过75岁以上的老年患者（参见【用法用量】）。本品含有日落黄FCF S (E110)及胭脂红A（E124），可能会引起过敏反应。对驾驶和使用机器能力的影响：临床研究显示曲美他嗪对血液动力学没有影响，然而上市后已观察到头晕和嗜睡病例，这可能会影响驾驶和使用机器的能力。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】无孕妇使用曲美他嗪的数据。动物研究未显示在生殖毒性方面直接或间接的有害影。从安全的角度考虑，最好避免在妊娠期间服用该药物。哺乳：曲美他嗪及其代谢产物是否经母乳排出尚不清楚。不能排除对新生儿/婴幼儿的风险。哺乳期间不应服用曲美他嗪。生育能力：生殖毒性研究表明不影响雌性和雄性大鼠的生育能力。
【老年患者用药】由于存在肾功能与年龄相关的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加。在中度肾功能损害（肌酐清除率30∼60 ml/min）患者中，推荐剂量为每日两次，每次1粒，即在早晚用餐时各服用1粒。
【儿童用药】尚未确定曲美他嗪在18岁以下人群中的安全性和疗效。无可用数据。
【药理毒理】作用机制：曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢，阻止细胞内ATP水平的下降，从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠－钾流的正常运转，维持细胞内环境的稳定。曲美他嗪通过阻断长链3-酮酯酰CoA硫解酶抑制脂肪酸的b-氧化，从而促进葡萄糖氧化。在缺血细胞中，相比于b-氧化过程，通过葡萄糖氧化获得能量需要较低的耗氧量。增强葡萄糖氧化可以优化细胞的能量过程，从而维持缺血过程中适当的能量代谢。药效学作用：在缺血性心脏病患者中，曲美他嗪作为一种代谢剂，可保持心肌细胞内高能磷酸盐水平。实现抗心肌缺血作用的同时未影响血液动力学。毒理研究：通过犬（5∼40 mg/kg/天）和大鼠（5∼200 mg/kg/天）口服给药进行了慢性毒性研究，显示出良好的安全性特征。在小鼠和家兔试验中，未发现胚胎-胎儿毒性作用和致畸性。一项三代大鼠的繁殖和胚胎研究未显示任何异常。在体外研究（包括致突变和致畸变可能性的评价）和体内研究中，已对潜在遗传毒性进行了全面评估。所有研究结果均为阴性。
【药代动力学】吸收：口服给药后，曲美他嗪吸收迅速且完全，2小时内即达到血浆峰浓度。口服单剂曲美他嗪20毫克后，血浆峰浓度约为55ng/ml。重复给药后，24∼36小时达到稳态浓度。分布：表观分布容积为4.8升/千克，蛋白结合率低（16%）。排泄：曲美他嗪主要通过尿液大部分以原型清除。清除半衰期平均为6小时。线性：单剂量给药最高达100mg之后，曲美他嗪药代动力学参数与剂量呈线性关系。多次给药后，曲美他嗪药代动力学参数与时间呈线性关系。特殊人群：肾功能损害：与肾功能正常的健康青年志愿者相比，轻度至中度肾功能损害（肌酐清除率在35∼90 ml/min之间）患者的曲美他嗪暴露量平均增加2倍。与一般人群相比，在此人群中未观察到安全性问题。
【有效期】36个月。
【生产厂家】涿州东乐制药有限公司
【批准文号】国药准字H20143092
【生产地址】河北省涿州市经济开发区火炬路
【条形码】6921543013422
【药品本位码】86902833000298