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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】奥硝唑分散片
- 【规格】0.25*24片
- 【主要成份】奥硝唑
- 【性状】本品为类白色或微黄色片。
- 【功能主治/适应症】
本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染。1. 用于毛滴虫引起的男女泌尿生殖道感染。2. 用于阿米巴原虫引起的肠﹑肝阿米巴虫病（包括阿米巴痢疾﹑阿米巴肝脓肿）。3. 用于贾第鞭毛虫病。4. 用于厌氧菌感染:如败血症﹑脑膜炎﹑腹膜炎﹑手术后伤口感染﹑产后脓毒病﹑脓毒性流产﹑子宫内膜炎以及敏感菌引起的其他感染。5. 用于预防各种手术后厌氧菌感染。
- 【用法用量】1. 毛滴虫病：(1) 急性毛滴虫病:一次性服药，成人一次1.00mg（6片），晚上顿服。儿童25mg/公斤/天，一次顿服。(2) 慢性毛滴虫病:成人每次500mg（2片），每日二次，共5天。性伙伴应给予同样的治疗，以避免重复感染。2. 阿米巴虫病：(1) 阿米巴痢疾:成人及体重35公斤以上的儿童，每次1.00mg，晚饭后顿服，连服三天；体重60公斤以上者，每次1000mg（4片），每日二次，饭后口服，连服三天；体重35公斤以下儿童，40mg/公斤，一次顿服，饭后口服，连服三天。(2) 其他阿米巴虫病:成人及体重35公斤以上儿童，每次.00mg（2片），每日二次；体重3.公斤以下儿童，25mg/公斤，一次顿服，连服5～10天。3. 贾第鞭毛虫病成人及体重35公斤以上儿童，晚上顿服1.00mg（6片），服药1～2天；体重35公斤以下儿童，40mg/公斤，一次顿服，服药1～2天。4. 厌氧菌感染：(1) 预防术后感染:手术前12小时口服1500mg（6片），以后每次500mg（2片），每日二次，服药至手术后3～5天。(2) 厌氧菌感染:成人及体重35公斤以上儿童，每次.00mg（2片），每日二次；体重35公斤以下儿童，20mg/公斤，分二次口服。
- 【不良反应】1. 可见轻度副作用嗜睡、头痛、胃肠不适（包括恶心、呕吐）。2. 个别患者可见中枢神经系统障碍:如头痛、震颤、强直、癫痢发作、运动失调、疲劳、眩晕、意识短暂消失或周围神经病。3. 味觉障碍，肝功能异常和皮肤反应。
- 【禁忌】对本品或硝基咪唑类药物过敏者禁用。
- 【注意事项】1. 中枢神经系统疾病患者如癫痢﹑多毛性硬化病慎用。2. 肝病疾病患者﹑酗酒者﹑脑损伤患者慎用。3. 妊娠及哺乳妇女慎有。
- 【药物相互作用】1. 奥硝唑可增强香豆素口服抗凝药的作用，故当两者同时使用时，应调整抗凝药的剂量。2. 奥硝唑可延长维库溴铵的肌肉松驰作用，降低其疗效并可影响凝血。3. 巴比妥类药物、雷尼替丁、西米替丁可加快奥硝唑的消除，当使用奥硝唑时应避免合用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验研究表明本品无致畸形或胎儿毒性作用，然而，未在妊娠妇女中进行对照研究，因此除绝对需要外，在妊娠早期或哺乳期妇女应避免使用。
- 【老年患者用药】无需调整剂量。
- 【儿童用药】儿童用量酌减，或遵医嘱。
- 【药理毒理】重复给药毒性：大鼠连续2年给予本品剂量为400毫克/公斤/日，未见对动物的寿命的影响，也未引起严重的功能或形态学改变。犬连续1年给药，剂量达250毫克/公斤/日时，出现中枢神经系统症状，这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。 遗传毒性：与其它硝基咪唑类药物类似，本品对多种菌株具有致突变作用，但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明，本品对哺乳类动物细胞染色体无影响。 生殖毒性：在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中，对胎儿和围产期无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达400毫克/公斤/日，家兔剂量达100毫克/公斤/日时，未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是与其它5-硝基咪唑类化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间服用本品。 致癌性：大鼠连续2年给药剂量达400毫克/公斤/日时，未见本品的致癌性。
- 【药物过量】用药过量时，上述不良反应更严重，目前尚无特异性解毒药。如果发生痛性痉挛，可建议给予安定。
- 【药代动力学】本品单次口服1.5克后1.75小时内血药浓度达峰值，Cmax为21.9微克/毫升。本品广泛分布于人体组织的体液中（包括脑脊液），其血浆蛋白结合率不到15%，血浆消除半衰期为16.08小时。该药在肝脏代谢，主要以轭合物和代谢产物形式从尿中排泄，少量从粪便中排泄。
- 【贮藏】密封，避光保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】天方药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20040375
- 【生产地址】驻马店市驿城区光明路2号
- 【条形码】6901398878179
- 【药品本位码】86903098000184
粤公网安备 44190002000244号