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- 【产品名称】氯雷他定糖浆
- 【商品名/商标】
史泰舒
- 【规格】25ml
- 【主要成份】主要成份为氯雷他定。化学名称：4-（8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11-烯）-1-哌啶羧酸乙酯。
- 【功能主治/适应症】
用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部烧灼感等。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。
- 【用法用量】口服。成人及12岁以上儿童：一日1次，一次两茶匙（10毫升）。2～12岁儿童：体重>30公斤：每天一次，每次两茶匙（10毫升）。体重≤30公斤：每天一次，每次一茶匙（5毫升）。
- 【不良反应】在临床对照试验中，氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用，其发生率与安慰剂相似，嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。
- 【禁忌】对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。
- 【注意事项】1.精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用；2.抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定；3.本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用；4.对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，请在医生指导下使用，可按10mg/次，隔日1次服药。5.肾功能不全者慎用。
- 【药物相互作用】临床试验显示，健康成人同时服用氯雷他定（10mg）、治疗剂量的红霉素、卡米替定等药物后，本品及其代谢物的血药浓度有轻微上升，其吸收、分布、代谢没有明显变化。
- 【药理毒理】药理作用:本品为长效三环类抗组胺药，可通过选择性结抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎或非鼻部症状。毒理研究:遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中，均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中，在非活化状态时，出现阳性结果，活化状态时为阴性。 生殖毒性：雄性大鼠经口给予氯雷他定，剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时，可致生育力下降，表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg.
- 【生产厂家】湖北康源药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20052105
- 【生产地址】湖北省鄂州市葛店经济技术开发区
- 【条形码】6930259700151
- 【药品本位码】86901825000254
粤公网安备 44190002000244号