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    注射用重组人干扰素变成水的原因?

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注射用重组人干扰素变成水了是什么原因,是不是就不能用了


时间:2016-05-25 15:27:05

注射用重组人干扰素是冻干制剂,为白色疏松体粉末,该产品“变成水”可能是因其含水量超标,或者在运输和储存时包装破损导致制品吸湿溶解,建议消费者不要再使用该注射用重组人干扰素。

冻干粉针剂质量标准中规定的含水量较低。造成其含水量超过标准的主要原因是:装入容器的药液过多,药液层过厚;干燥过程中供热不足,使其蒸发量减少;真空度不够,水蒸气不能顺利排出;冷凝室温度偏高,不能有效地将水蒸气捕集下来;冻干时间较短;真空干燥箱的空气湿度高;出箱时制品温度低于室温而出现制品吸湿等。

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