胃康灵胶囊不合格遭查处 天光药业

2016-03-18 14:50:36    来源:  作者:

  食药监总局:29家企业36批次药品不合格,吉林省天光药业有限公司胃康灵胶囊上黑榜。

  国家食品药品监督管理总局官网14日发布通告称,近期,在国家药品抽验中发现,标示为吉林省天光药业有限公司等29家药品生产企业生产的胃康灵胶囊等36批次药品经检验为不合格产品。

  不合格产品的生产企业、产品名称和批次为:吉林省天光药业有限公司生产的批号为20131001的胃康灵胶囊,不合格项目包括[检查](水分)等(详见附件)。

  通告中指出,对上述不合格药品,江苏等16省(区)食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。国家食品药品监督管理总局要求有关省(区)食品药品监督管理局责令相关企业认真查找原因,并根据情况立案调查,依法处理。查处情况于2016年5月31日前向社会公布,并报国家食品药品监督管理总局。

  药品品名:胃康灵胶囊
  标示生产企业:吉林省天光药业有限公司
  药品规格:每粒装0.4克
  生产批号:20131001
  检品来源:国药控股淮安有限公司
  检验依据:《中华人民共和国药典》2010年版一部
  检验结果:不合格
  不合格项目:[检查](水分)
  检验机构:厦门市食品药品质量检验研究院

  关联资料:江苏食药监局发布2013年第1期药品质量公告,涉及吉林省天光药业有限公司参茸鞭丸

  苏省食品药品监督管理局17日发布江苏省2013年第1期药品质量公告。

    根据公告,主要不合格项目为检查、有机氮、水分、重量差异、有关物质、含量测定、白芍含量、可见异物等。如,标示吉林省天光药业有限公司生产的参茸鞭丸,不合格项目:检查,重量差异。

  药品品名:参茸鞭丸
  标示生产企业:吉林省天光药业有限公司
  生产批号:20120201
  药品规格:每10丸重2.3g
  检品来源:张家港晨阳医院有限公司
  检验依据:卫生部药品标准中药成方制剂第十二册WS3-B-2364-97
  检验机构:苏州市药品检验所
  检验结果:不符合规定
  不合格项目:检查,重量差异

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