伊曲康唑胶囊不合格遭查处 苏州中化药品

　　食药监总局：29家企业36批次药品不合格，苏州中化药品工业有限公司伊曲康唑胶囊上黑榜。

　　国家食品药品监督管理总局官网14日发布通告称，近期，在国家药品抽验中发现，标示为苏州中化药品工业有限公司等29家药品生产企业生产的伊曲康唑胶囊等36批次药品经检验为不合格产品。

　　不合格产品的生产企业、产品名称和批次为：苏州中化药品工业有限公司生产的批号为57515004和57615009的伊曲康唑胶囊，不合格项目包括溶出度（详见附件）。

　　通告中指出，对上述不合格药品，江苏省等16省（区）食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。国家食品药品监督管理总局要求有关省（区）食品药品监督管理局责令相关企业认真查找原因，并根据情况立案调查，依法处理。查处情况于2016年5月31日前向社会公布，并报国家食品药品监督管理总局。

　　药品品名：伊曲康唑胶囊
　　标示生产企业：苏州中化药品工业有限公司
　　药品规格：0.1g
　　生产批号：57515004，57615009
　　检品来源：安徽阜阳医药集团有限公司，浙江祥和医药有限公司
　　检验依据：《中华人民共和国药典》2010年版二部
　　检验结果：不合格
　　不合格项目：[检查]（溶出度）
　　检验机构：陕西省食品药品检验所

　　关联资料：苏州中化药品工业有限公司简介（摘录互联网）

　　外商独资苏州中化药品工业有限公司（简称苏州中化，SCCPC），是由台湾中国化学制药股份有限公司投资创建的综合性制药企业。是台湾在大陆投资最早的也是迄今为止规模最大的制药企业。

　　苏州中化正式成立于1993年4月，原址位于苏州国家高新技术产业开发区，毗邻狮山乐园。1997年10月成为国家医药管理局首批GMP达标企业，为江苏省第一家；1998年6月通过卫生部全厂动态GMP认证，是全国最早通过这一认证的制药企业之一；2000年取得了国家药品监督管理局颁发的GMP认证证书；2009年部分产品通过日本PMDA的 J-GMP认证。与此同时，苏州中化先后通过了ISO9001质量管理体系认证和ISO14001环境管理体系认证。