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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】羟苯磺酸钙胶囊
- 【商品名/商标】
昊畅
- 【规格】RX版 0.5g*24粒
- 【主要成份】羟苯磺酸钙
- 【功能主治/适应症】
用于糖尿病引起的视网膜病变。
- 【用法用量】糖尿病性视网膜病变：一次1粒，一日3次（早、中、晚各服一次）；其他适应症：一次1粒，一日2次（早、晚各一次），如临床症状有所改善，则略去晚上服药一次（大约服药一个月后）。
- 【不良反应】本品上市后监测到以下不良反应/事件：皮肤及皮下组织：瘙痒、潮红、皮疹（红斑、斑丘疹、水疱等）、荨麻疹；有中毒性表皮坏死松解症、大疱性表皮坏死松解型药疹、急性泛发型发疹性脓疱病、药物超敏反应综合征（DRESS综合征）等严重皮肤反应的个例报道。胃肠系统：腹部不适（如腹痛、腹泻、腹胀）、食欲减退、消化不良、胃肠道反应（如恶心、呕吐）。全身性疾病及给药部位各种反应：发热、畏寒、水肿、疲劳、乏力。血液和淋巴系统：粒细胞减少症、粒细胞缺乏症、白细胞减少症（白细胞计数降低）、中性粒细胞减少症。免疫系统：超敏反应、类过敏反应。肝胆系统：肝功能异常（如丙氨酸氨基转移酶升高）、肝细胞损伤。骨骼和结缔组织：关节痛、肌痛。神经系统：头晕、头痛。
- 【禁忌】对本品任何成份过敏者禁用昊畅。
- 【注意事项】1.非常罕见的情况下，羟苯磺酸钙可能导致粒细胞缺乏症。在这种情况下，可能出现包括高热、口腔感染（扁桃体炎）、咽喉痛、肛门与生殖器炎症及其他常见感染症状，一旦在治疗中出现这些症状，需立即停药，及时就医并评估血常规。2.羟苯磺酸钙可能会诱发重度超敏反应（过敏反应或休克），如出现红斑、斑丘疹、水疱等皮肤反应，需立即停药，并及时就医。3.严重肾功能不全需透析的病人应慎用。4.服用羟苯磺酸钙会导致通过氧化酶法检测血肌酐的结果偏低。如果患者服用该药，应告知医生。5羟苯磺酸钙在试验研究中并无致畸作用，也不能通过胎盘。为谨慎起见，不要使用于妊娠头三个月及哺乳期。置于儿童不能拿到的地方。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】因羟苯磺酸钙是否通过人胎盘屏障尚不明确，使用本药应权衡利弊。昊畅在母乳中可微量存在（给药1500mg后母乳中含0.4µg/ml）。为慎重起见，应停止用药或中止哺乳。
- 【药理毒理】药理作用：作为血管保护剂，主要作用在以下三方面：（1）微血管壁——增加阻力，减低其病理性高通透性；（2）血流方面——降低血液及血浆粘稠度，降低血小板的高凝聚性，防止血栓形成。（3）对微血管病变，本品消除或缓解其临床体征（水肿，毛细血管性渗血，下肢沉重和压力感）。毒理：小鼠静脉给药的LD50值约为715mg/kg，小鼠和大鼠口服给药的LD50值＜4000mg/kg。胚胎毒性和致突变试验显示无任何毒性。
- 【药代动力学】口服给予500mg羟苯磺酸钙后，在第3和第10小时期间的血药浓度水平为6µg/ml以上，达峰时间为6小时，峰浓度平均值为8µg/ml。用药后24小时的血药浓度约为3µg/ml。蛋白结合率为20%～25%。动物试验表明羟苯磺酸钙不会通过血脑屏障或胎盘屏障，但在人体是否具有同样的情况尚不明确。母乳中可微量存在（在一项研究中观察到，给药1500mg后母乳中含0.4µg/ml）。 羟苯磺酸钙不会进入肠肝循环，主要以原形排泄，仅有10%以代谢产物排泄。在用药后24小时内，大约有口服剂量的50%从尿中排泄，约50%从粪便排泄。血浆半衰期在5小时左右。特殊临床情况下的动力学：目前尚不明确什么程度的肾功能障碍会影响羟苯磺酸钙的药代动力学特性。
- 【贮藏】密封、凉暗、干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】宁夏康亚药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20110031
- 【生产地址】宁夏银川高新技术产业开发区6号路
- 【条形码】6931580809087
- 【药品本位码】86905911000500
粤公网安备 44190002000244号