- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】酮咯酸氨丁三醇片
- 【规格】10mg*10片
- 【主要成份】酮咯酸氨丁三醇。
- 【性状】酮咯酸氨丁三醇片为白色薄膜衣片,一面印有“Z”字样,另一面印有“KET”字样。
- 【功能主治/适应症】
适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗。通常用于手术后镇痛,不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。
- 【用法用量】成人:常规剂量:口服给药:一次10mg,一日2次。剧痛时可增至一次20mg。用药时间不宜超过2日。肌内注射一次30-60mg,一日极量为90mg。首次注射后,可每6小时注射20-30mg。用药不宜超过3日。静脉注射:用于重度疼痛,一次10-30mg。经眼给药:一次1-2滴,一日3次。肾功能不全时剂量:推荐用低剂量。老年人剂量:65岁以上老人推荐用低剂量。
- 【不良反应】1.常见精神神经系统不良反应(如嗜睡、头晕、头痛、思维异常、抑郁、欣快、失眠)及消化道不良反应(如恶心、呕吐、腹痛、消化不良)。2.偶见注射部位疼痛、出汗增多、皮肤瘙痒、皮下出血及紫绀。3.酮咯酸氨丁三醇片其它不良反应有口干、肌肉痛、心悸、血管扩张等。4.长期使用可引起皮疹、支气管痉挛、休克等过敏反应和肾功能不全。5.现已有因消化道出血、术后出血、急性肾功能不全和过敏反应而致死的报道。
- 【禁忌】1.本药禁忌:(1)对本药、阿司匹林或其它非甾体类抗炎药过敏者。(2)鼻息肉综合征患者(国外资料)。(3)血管性水肿患者(国外资料)。(4)有高危出血倾向者(国外资料)。(5)活动性消化性溃疡患者。(6)肝肾疾病、心脏病、高血压患者。(7)孕妇。(8)儿童。
- 【注意事项】长期应用时,极个别患者可引起胃肠道溃疡或出血症状,发生率与阿司匹林相当。还可出现胃肠道疼痛、消化不良、腹泻、口干、嗜睡、头痛、眩晕、汗多等。心、肝、肾患者和高血压患者慎用;对阿司匹林过敏者、活动性溃疡病、有出血倾向者、孕妇、乳妇、产妇及16岁以下儿童忌用。不宜与其他非甾体类抗炎药并用,以免增加副反应。
- 【药物相互作用】1、尚无研究资料明确证实本品和华法林、地高辛、水杨酸盐及肝素之间的相互作用,但对使用抗凝剂的病人给予本品时需极其慎重,并需对病人进行密切观察。2、本品口服制剂和丙璜舒联合用药能降低酮咯酸的清除率,并明显增加了酮咯酸的血浆浓度水(总 AUC 从 5.4 μg/h/ml 增至 17.8 μg/h/ml,约增高三倍),半衰期约延长 2 倍,从 6.6 小时延长至 15.1 小时,因此,本品禁与丙璜舒联合应用。3、对血量正常的健康受试者静注/肌注本品时,速尿的利尿效果降低约 20%。4、有报道表明,同时给予氨甲喋呤和一些非甾体抗炎药将降低氨甲喋呤的清除率,使其毒性加大。但本品对氨甲喋呤清除率的影响尚未进行研究。5、有报道表明,前列腺素合成抑制药抑制肾脏中锂的清除,导致血浆中锂浓度的升高。目前,尚无本品对血浆锂的作用的研究资料,但使用酮咯酸氨丁三醇时出现血浆中锂浓度升高的事件已有报道。6、本品与非去极化肌肉松弛药可能发生相互作用,而导致呼吸暂停,但尚缺乏这方面的正式研究资料。7、本品和血管紧张素转换酶抑制剂联合用药有增加肾功能损伤的可能性,尤其是对血容量减少的病人这种危险性更大。8、本品和抗癫痫药物(苯妥英,卡马西平)联合用药时可能发生癫痫,但这种可能性极小。9、本品与神经系统药物(氟西汀、替沃噻吨、阿普唑仑)联合用药时,有使患者产生幻觉的可能性。10、本品与吗啡联合用药治疗术后疼痛未见不良相互作用;但勿将本品和吗啡混合在同一个注射器中注射。11、无动物或人体试验证明本品是否诱导或抑制肝脏转氨酶,肝脏转氨酶影响酮咯酸氨丁三醇或其他药物的代谢。
- 【贮藏】避光,密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
- 【生产厂家】德全药品(江苏)股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】德全药品(江苏)股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20090102
- 【生产地址】江苏省昆山市陆家镇金阳西路191号
- 【条形码】6924373980162
- 【药品本位码】86901751000168