建议零售价格:¥286.00

爱卫艾滋病快速自检试剂盒价格对比

产品名称:人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂 (爱卫艾滋病快速自检试剂盒)
型号规格:1人份   包装单位:
注册证号:国食药监械(准)字2008第3400444号
生产厂家:北京玛诺生物制药有限公司
商品条码:本商品条码暂未收录,请联系在线药师提交条码
  • 【产品名称】人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂
  • 【商品名/商标】

    爱卫艾滋病快速自检试剂盒

  • 【型号规格】1人份
  • 【生产厂家】北京玛诺生物制药有限公司
  • 【注册证号】国食药监械(准)字2008第3400444号

人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂(爱卫艾滋病快速自检试剂盒)

生产场所 北京市怀柔区雁栖工业开发区25号
附件 
备注 变更内容:(1)包装规格由“50人份/盒”变更为“1人份/袋、1袋/盒;1人份/袋、2袋/盒;1人份/袋、3袋/盒;1人份/袋、4袋/盒;1人份/袋、25袋/盒;1人份/袋、50袋/盒;”;(2)产品组成由“1.铝箔袋、2.样本缓冲液、3.口腔拭子、4.试管、5.移液滴管、6.说明书。”变更为“每个夹链袋含“铝箔袋(每袋装有1人份检测试纸条、干燥剂),带帽试管含样本缓冲液(含1ml样本缓冲液)。”;(3)增加商品名称“爱卫(awareHIV-1/2OMT)”。申请人根据变更内容自行修订产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注册号 国食药监械(准)字2008第3400444号(变更批件)
生产单位 北京玛诺生物制药有限公司
地址 北京市怀柔区雁栖工业开发区25号
邮编 
产品名称 人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂(胶体金法)(商品名:爱卫(aware HIV-1/2 OMT))
产品标准 人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂(胶体金法)制造及检定规程
产品性能结构及组成 
有效期 2012.03.30
批准日期 2008.03.31
产品适用范围 
规格型号 1人份/袋、1袋/盒;1人份/袋、2袋/盒;1人份/袋、3袋/盒;1人份/袋、4袋/盒;1人份/袋、25袋/盒;1人份/袋、50袋/盒
变更日期 2010.06.17

adm016于20120912编辑

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