- 【产品名称】复方磺胺甲噁唑片
- 【规格】0.48g*12s
- 【生产厂家】华中药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H42021529
【性 状】本品为白色片。
【适 应 症】近年来由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药，故治疗细菌感染需参考药敏结果，本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染：
1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。
2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。
3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。
4.由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。
5治疗卡氏肺孢子虫肺炎，本品系首选。
6.卡氏肺孢子虫肺炎的预防，可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者，或HIV成人感染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20％。
7.由产肠毒素大肠埃希杆菌（ETEC）所致旅游者腹泻。
【用法用量】1.成人常用量 治疗细菌性感染，一次甲氧苄啶160mg和磺胺甲唑800mg，每12小时服用1次。治疗卡氏肺孢子虫肺炎一次甲氧苄啶3.75～5mg/kg，磺胺甲唑18.75～25mg/kg，每6小时服用1次。成人预防用药：初予甲氧苄啶160mg和磺胺甲唑800mg，一日2次，继以相同剂量一日服1次，或一周服3次。
2.小儿常用量 2月以下婴儿禁用。治疗细菌感染，2个月以上体重40kg以下的婴幼儿按体重口服一次SMZ 20～30mg/kg及TMP 4～6mg/kg，每12小时1次；体重≥40kg的小儿剂量同成人常用量。
治疗寄生虫感染如卡氏肺孢子虫肺炎，按体重一次口服SMZ 18.75～25mg/kg及TMP 3.75～5mg/kg，每6小时1次。
慢性支气管炎急性发作的疗程至少10～14日；尿路感染的疗程7～10日；细菌性痢疾的疗程为5～7日；儿童急性中耳炎的疗程为10日；卡氏肺孢子虫肺炎的疗程为14～21日。
【禁 忌】
1.对SMZ和TMP过敏者禁用；
2.由于本品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用本品。
3.孕妇及哺乳期妇女禁用本品。
4.小于2个月的婴儿禁用本品。
5.重度肝肾功能损害者禁用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。人类中研究缺乏充足资料，孕妇宜避免应用。
2.本品可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50％～100％，药物可能对婴儿产生影响。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因，哺乳期妇女不宜应用本品。
批准文号 国药准字H42021529
原批准文号
药品本位码 86901884001261
药品本位码备注
产品名称 复方磺胺甲噁唑片
英文名称 Compound Sulfamethoxazole Tablets
商品名
生产单位 华中药业股份有限公司
生产地址 湖北省襄阳市人民路11号,湖北省襄樊市襄城区岘山路46号
规格 磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
剂型 片剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-06-30
编号 鄂20110032
分类码 Hab
备注
省市 湖北省
企业名称 华中药业股份有限公司
法定代表人 武林
企业负责人 刘玉亭
企业类型 有限责任公司
注册地址 湖北省襄樊市春园西路71号
生产地址 1.湖北省襄阳市春园西路71号；2.湖北省襄阳市人民路11号；3.湖北省襄阳市襄城区岘山路46号
生产范围 片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、原料药（维生素B1、硝酸硫胺）。***；小容量注射剂(含激素类、含精神药类：艾司唑仑注射液)、片剂(含激素类、避孕药类。***；含精神药品类：劳拉西泮片、艾司唑仑片、地西泮片、硝西泮片)、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂；原料药(蛋白同化制剂、肽类激素：司坦唑醇、甲睾酮、夫拉扎勃、苯丙酸诺龙、丙酸睾酮；激素类：氢化可的松、醋酸可的松、泼尼松龙、醋酸泼尼松、醋酸氢化可的松、醋酸泼尼松龙、泼尼松、黄体酮、戊酸雌二醇、醋酸曲安奈德；避孕药类：左炔诺孕酮、己酸羟孕酮、炔诺酮；精神药品类：艾司唑仑、地西泮、氯氮卓、硝西泮、劳拉西泮；盐酸林克霉素、盐酸克林霉素、芬布芬、布洛芬、非那西丁、萘普生、碘酸钾、阿苯达唑、吡拉西坦、烟酸、肌醇烟酸酯、烟酰胺、甘露六烟酯、卡托普利、盐酸小檗碱、乙酰谷酰胺、异烟肼、碘化钾、甲氧苄啶、对乙酰氨基酚、制霉素、双炔失碳酯) 。***
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
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粤公网安备 44190002000244号